Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-473/10 от 21.05.2010

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21.05.2010 г.

№ 04И-473/10

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Татхимфармпрепараты» проводится процедура отзыва из обращения лекарственного средства «Кордиамин, капли для приема внутрь 25% (флаконы темного стекла с пробкой-капельницей) 30 мл» серий 110408, 120408, 130408, 140408, 150408, 160408, 170508, 180708, 200808, 210808, 220808, 230908, 240908, 251008, 261008, 271008, 281108, 291208, 301208, 10309, 20309, 30409, 40509, 50609, 61209, произведенного из серий фармацевтической субстанции «Диэтиламид кислоты никотиновой, субстанция», реализованных как продукция, выпускаемая ООО «Технопарк-Центр» (Россия), факт производства которых не подтвержден производителем.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о выявлении препаратов и их количествах.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова