Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 442 от 23.09.2005

Протокол испытания №442


Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.




ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (0732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 442 от " 23 " сентября 2005 г.


Название заявителя: ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15»

Торговое наименование : Трависил

Форма выпуска : Таблетки (мятные) 8шт., уп. конт.яч.(2),пач.карт..

Серия: 5004

Производитель: «Плетхико Фармасьютикалз Лтд»

Страна: Индия

Дата выпуска: 03.2005 г.

Срок годности: 02.2010 г.

Дата и номер акта отбора: №136 от 22.09.2005 г.

Место отбора проб: помещение хранения ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15», г.Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, д.224

Нормативный документ: НД 42-10018-99, изм.№1-3

Регистрационный номер: П-8-242-№-011-223

Размер партии: 250упаковок

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения( при необходи-мости)


Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Круглые, зеленого цвета таблетки с рельефной буквой «Т» на обеих сторонах, с неоднородно прокрашенной поверхностью приятным запахом и вкусом мяты.

Круглые, зеленого цвета таблетки с рельефной буквой «Т» на обеих сторонах, с неоднородно прокрашенной поверхностью приятным запахом и вкусом мяты. Таблетки прилипшие к контурной ячейковой упаковке, не соответствует.

2.

Упаковка

2 блистера по 8 таблеток с инструкцией по применению в картонной коробке.

2 блистера по 8 таблеток с инструкцией по применению в картонной коробке, соответствует.

3.

Маркировка

Маркировка на блистере: Название препарата, номер серии, годен до. На коробке: название препарата, количество таблеток в упаковке, состав 1 таблетки, название фирмы, ее адрес, товарный знак, номер партии, дата производства, годен до, штрих-код.

На блистере: название препарата, номер серии, годен до. На коробке: название препарата, количество таблеток в упаковке, состав 1 таблетки, название фирмы, ее адрес, товарный знак, номер серии, дата производства, годен до, штрих-код, соответствует.




Заключение: Образец лекарственного препарата "Трависил" таблетки (мятные) №16, серии 5004, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд », Индия не отвечает требованиям НД 42-10018-99, изм. №1-3 по показателю «Описание»



Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.




Директор

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин


Эксперт Г.М. Левшина



Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.