Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 442 от 23.09.2005

Протокол испытания №442


Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.




ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (0732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 442 от " 23 " сентября 2005 г.


Название заявителя: ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15»

Торговое наименование : Трависил

Форма выпуска : Таблетки (мятные) 8шт., уп. конт.яч.(2),пач.карт..

Серия: 5004

Производитель: «Плетхико Фармасьютикалз Лтд»

Страна: Индия

Дата выпуска: 03.2005 г.

Срок годности: 02.2010 г.

Дата и номер акта отбора: №136 от 22.09.2005 г.

Место отбора проб: помещение хранения ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15», г.Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, д.224

Нормативный документ: НД 42-10018-99, изм.№1-3

Регистрационный номер: П-8-242-№-011-223

Размер партии: 250упаковок

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения( при необходи-мости)


Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Круглые, зеленого цвета таблетки с рельефной буквой «Т» на обеих сторонах, с неоднородно прокрашенной поверхностью приятным запахом и вкусом мяты.

Круглые, зеленого цвета таблетки с рельефной буквой «Т» на обеих сторонах, с неоднородно прокрашенной поверхностью приятным запахом и вкусом мяты. Таблетки прилипшие к контурной ячейковой упаковке, не соответствует.

2.

Упаковка

2 блистера по 8 таблеток с инструкцией по применению в картонной коробке.

2 блистера по 8 таблеток с инструкцией по применению в картонной коробке, соответствует.

3.

Маркировка

Маркировка на блистере: Название препарата, номер серии, годен до. На коробке: название препарата, количество таблеток в упаковке, состав 1 таблетки, название фирмы, ее адрес, товарный знак, номер партии, дата производства, годен до, штрих-код.

На блистере: название препарата, номер серии, годен до. На коробке: название препарата, количество таблеток в упаковке, состав 1 таблетки, название фирмы, ее адрес, товарный знак, номер серии, дата производства, годен до, штрих-код, соответствует.




Заключение: Образец лекарственного препарата "Трависил" таблетки (мятные) №16, серии 5004, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд », Индия не отвечает требованиям НД 42-10018-99, изм. №1-3 по показателю «Описание»



Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.




Директор

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин


Эксперт Г.М. Левшина