Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 444 от 23.09.2005

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения( при необходи-мости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Круглые, плоские, с фаской с двух сторон таблетки белого или серовато-белого цвета, на одной стороне гладкие, а на другой стороне- гравировка «ZT20».

Круглые, плоские, с фаской с двух сторон таблетки белого цвета, на одной стороне с риской, а на другой стороне- гравировка «ZT20», не соответствует.

2.

Упаковка

По 10 таблеток в блистер из полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ. 3 блистера в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

По 10 таблеток в блистер из полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ. 3 блистера в картонной коробке вместе с инструкцией по применению, соответствует.

3.

Маркировка

На блистере указывают: название препарата, МНН, дозировка, название завода производителя, номер серии с датой изготовления, срок годности (годен до). На картонной коробке указывают: название препарата, МНН, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, название и количество действующего вещества в 1 таблетке, вспомогательные вещества, условия отпуска из аптек, предупредительные надписи, логотип и название завода производителя, страна, номер серии, дата изготовления, годен до, штрих-код, регистрационный номер.

На блистере указано: название препарата, МНН, дозировка, название завода производителя, номер серии с датой изготовления, срок годности (годен до). На картонной коробке указывают: название препарата, МНН, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, название и количество действующего вещества в 1 таблетке, вспомогательные вещества, условия отпуска из аптек, предупредительные надписи, логотип и название завода производителя, страна, номер серии, дата изготовления, годен до, штрих-код, регистрационный номер, соответствует.