Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 408 от 26.05.2010

лекарственного препарата (Панадол экстра №12 таб.жеват., с. 0807869) ООО Морон ВФ

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 18.05.2009 г.


Испытательная лаборатория

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ

№ 408 от "26" мая 2010 г.

Протокол испытаний представлен на 2 листах


Название заявителя: ООО «Морон»

Торговое наименование продукции: Панадол экстра

Форма выпуска: таблетки растворимые 2 шт., упаковки безъячейковые контурные (6), пачки картонные

Серия: 0807869

Размер партии: 12 упаковок

Производитель, страна: Фамар С.А., Греция

Дата выпуска: 07.2008 г.

Срок годности: 07.2012 г.

Нормативный документ: НД 42-12147-02 изм.№1-2

Регистрационный номер: П N014417/01

Дата и номер акта отбора: от 14.05.2010 г. № 320

Место отбора проб: склад ООО «Морон»,г.Воронеж, ул. Карпинского, 39

Количество отобранных образцов: 3 упаковок

Дополнительные сведения:

Результаты испытаний:

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Плоские белые таблетки с обрезанным по окружности краем и риской на одной стороне.

Плоские белые таблетки с обрезанным по окружности краем и риской на одной стороне.

2.

Упаковка

По 2 или 4 таблетки в ламинированный стрип (крафт - беленая бумага/полиэтилен/фольга алюминиевая/ полиэтилен или бумага со стеклянным покрытием/полиэтилен/фольга алюминиевая/сурлин). 6 стрипов по 2 таблетки или 12 стрипов по 2 таблетки, или 6 стрипов по 4 таблетки с инструкцией по применению в картонную коробку.

По 2 таблетки в стрипе. В картонную коробку помещены 6 стрипов и инструкция по применению.

3.

Маркировка

На стрипе указывают название препарата, лекарственную форму, торговый знак компании, номер серии, годен до.

На коробке указывают фирму-изготовитель и место производства, торговый знак фирмы, название препарата, лекарственную форму, количество таблеток в упаковке, название действующих веществ и содержание их в таблетке (мг), показания к применению, способ применения и дозы, условия хранения, предупреждающие надписи, номер серии, дату изготовления, срок годности, штрих-код EAN-13 и условия отпуска из аптек.

На стрипе указаны: название препарата, лекарственная форма, торговый знак компании, номер серии, годен до.

На коробке указаны: фирма-изготовитель и место производства, торговый знак фирмы, название препарата, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, название действующих веществ и содержание их в таблетке (мг), показания к применению, способ применения и дозы, условия хранения, предупреждающие надписи, номер серии, дата изготовления, срок годности, штрих-код EAN-13 и условия отпуска из аптек.


На вторичной упаковке присутствуют надписи, не предусмотренные НД


Заключение: Образцы лекарственного препарата «Панадол экстра таблетки растворимые 2 шт., упаковки безъячейковые контурные (6)» серии 0807869 производства Фамар С.А., Греция не соответствуют требованиям НД 42-12147-02 изм. №1-2 по показателю «Маркировка».

Руководитель ИЛ Т.В. Чусова

подпись Ф.И.О.

Исполнитель

Химик-эксперт С.С. Арутюнова

подпись Ф.И.О.


Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.

Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.