Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 443 от 23.09.2005
Протокол испытания №443
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (0732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 443 от " 23 " сентября 2005 г.
Название заявителя: ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15»
Торговое наименование : Аджисепт
Форма выпуска : пастилки для рассасывания с медом и лимоном №6, стрипы(4),пач.карт.
Серия: LHL-4029
Производитель: «Аджио Фармацевтикалз Лтд»
Страна: Индия
Дата выпуска: 11.2004 г.
Срок годности: 10.2007 г.
Дата и номер акта отбора: №136 от 22.09.2005 г.
Место отбора проб: помещение хранения ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15», г.Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, д.224
Нормативный документ: НД 42-11575-01, изм.№1
Регистрационный номер: №013229/02-2001
Размер партии: 10 упаковок
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погреш-ность измерения( при необходи-мости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Желтого цвета круглые двояковыпуклые пастилки с запахом лимона и кислым вкусом. |
Желтого цвета круглые двояковыпуклые пастилки с запахом лимона и кислым вкусом, с неровной поверхностью воздушными полостями и сколами, не соответствует. |
|
|
2. |
Упаковка |
Стрип с 6 пастилками. 4 стрипа в картонной коробке с инструкцией по применению. |
Стрип с 6 пастилками. 4 стрипа в картонной коробке с инструкцией по применению, соответствует. |
|
|
3. |
Маркировка |
Стрип: Торговое название препарата, логотип фирмы, номер серии, дата производства, дата окончания срока годности. Картонная коробка: торговое название препарата, лекарственная форма, состав, количество пастилок в упаковке, условия хранения и отпуска из аптек, предупредительные надписи, название фирмы, ее логотип, страна, номер серии, дата выпуска, дата окончания срока годности, номер регистрационного удостоверения, штрих-код. |
Стрип: Торговое название препарата, логотип фирмы, номер серии, дата производства, дата окончания срока годности. Картонная коробка: торговое название препарата, лекарственная форма, состав, количество пастилок в упаковке, условия хранения и отпуска из аптек, предупредительные надписи, название фирмы, ее логотип, страна, номер серии, дата выпуска, дата окончания срока годности, номер регистрационного удостоверения, штрих-код, соответствует. |
Заключение: Образец лекарственного препарата "Аджисепт"пастилки д/рассасывания с медом и лимоном №24, серии LHL-4029, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия не отвечает требованиям НД 42-11575-01, изм. №1 по показателю «Описание»
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Директор
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин
Эксперт Г.М. Левшина
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
