Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 443 от 23.09.2005

Протокол испытания №443

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.




ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (0732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 443 от " 23 " сентября 2005 г.


Название заявителя: ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15»

Торговое наименование : Аджисепт

Форма выпуска : пастилки для рассасывания с медом и лимоном №6, стрипы(4),пач.карт.

Серия: LHL-4029

Производитель: «Аджио Фармацевтикалз Лтд»

Страна: Индия

Дата выпуска: 11.2004 г.

Срок годности: 10.2007 г.

Дата и номер акта отбора: №136 от 22.09.2005 г.

Место отбора проб: помещение хранения ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15», г.Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, д.224

Нормативный документ: НД 42-11575-01, изм.№1

Регистрационный номер: №013229/02-2001

Размер партии: 10 упаковок

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения( при необходи-мости)


Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Желтого цвета круглые двояковыпуклые пастилки с запахом лимона и кислым вкусом.

Желтого цвета круглые двояковыпуклые пастилки с запахом лимона и кислым вкусом, с неровной поверхностью воздушными полостями и сколами, не соответствует.

2.

Упаковка

Стрип с 6 пастилками. 4 стрипа в картонной коробке с инструкцией по применению.

Стрип с 6 пастилками. 4 стрипа в картонной коробке с инструкцией по применению, соответствует.

3.

Маркировка

Стрип: Торговое название препарата, логотип фирмы, номер серии, дата производства, дата окончания срока годности. Картонная коробка: торговое название препарата, лекарственная форма, состав, количество пастилок в упаковке, условия хранения и отпуска из аптек, предупредительные надписи, название фирмы, ее логотип, страна, номер серии, дата выпуска, дата окончания срока годности, номер регистрационного удостоверения, штрих-код.

Стрип: Торговое название препарата, логотип фирмы, номер серии, дата производства, дата окончания срока годности. Картонная коробка: торговое название препарата, лекарственная форма, состав, количество пастилок в упаковке, условия хранения и отпуска из аптек, предупредительные надписи, название фирмы, ее логотип, страна, номер серии, дата выпуска, дата окончания срока годности, номер регистрационного удостоверения, штрих-код, соответствует.




Заключение: Образец лекарственного препарата "Аджисепт"пастилки д/рассасывания с медом и лимоном №24, серии LHL-4029, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия не отвечает требованиям НД 42-11575-01, изм. №1 по показателю «Описание»



Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.




Директор

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин


Эксперт Г.М. Левшина