Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-509/05 от 23.09.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

23 сентября 2005 г.

N 01И-509/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области:

- Боярышника настойка, производства ООО «МедМагикФарм», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйншл», показатель «Сухой остаток» - серии 060105.

2. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»:

- Полифепан порошок 250 г, производства ООО «Экосфера», поставщик ЗАО «Ленмедснаб-Доктор W», показатель «Микробиологическая чистота» - серии 181004.

3. Забракованные КЛЛ ФГУ «Мурманский Центр стандартизации, метрологии и сертификации»:

- Никотиновой кислоты таблетки 0,05 г № 50, производства ОАО «Уфимский витаминный завод «Уфавита», поставщик ЗАО «ЦВ Протек» «Протек-23», показатель «Описание» (таблетки сероватого цвета с темными вкраплениями) - серии 231104.

4. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Читинской области:

- Аджисепт классический пастилки № 24, производства «Аджто Фармацевтикалз Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «СИЛ Интернейшнл» г. Иркутск, показатель «Описание» (пастилки со сколами и воздушными полостями) - серии LCL-5005.

- Горпилс пастилки лимонные № 24, производства «Джепак Интернейшнл», Индия, поставщик ЗАО «СИЛ Интернейшнл» г. Иркутск, показатель «Описание» (таблетки с воздушными полостями) - серии GLE-3005.

- Доктор Мом растительные пастилки от кашля со вкусом ананаса № 20, производства «Юник Фармасьютикалз Лабораториз», Индия, поставщик ЗАО НПК «Катрен» г. Иркутск, показатель «Описание» (пастилки со сколами и воздушными полостями) - серии S/511.

- Кука сироп 100 мл, производства «Мултани Фармасьютикалз Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «СИЛ Интернейшнл" г. Иркутск, показатель «Маркировка» (на первичной и вторичной упаковках присутствуют надписи нерегламентированные НД) - серии 278-О.

- Трависил таблетки для рассасывания с запахом мандарина № 16, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд.», Индия, поставщик ООО «НТМ», показатель «Описание» (таблетки со сколами и трещинами, присутствуют воздушные полости и черные включения) - серии 4015.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.