Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 380 от 01.06.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Таблетки белого цвета со слегка заметными вкраплениями прозрачных кристаллов, плоскоцилиндрической формы с фаской, легко растворимые в воде

Таблетки белого цвета со слегка заметными вкраплениями прозрачных кристаллов, плоскоцилиндрической формы с фаской, легко растворимые в воде

2.

Упаковка

По 6, 8 или 10 таблеток в картонную безъячейковую упаковку из пленки полипропиленовой марки УП по ТУ У -00203588-24-94 или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 по ГОСТ 25250-88 и фольги алюминиевой по ГОСТ 745-79.

1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац по ГОСТ 7933-89.

Допускается контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (в количестве, равном количеству упаковок) помещать в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 13513-86 или ГОСТ 13512-91.

Групповая и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 6 таблеток в упаковке из пленки полипропиленовой.

3.

Маркировка

На контурной упаковке, пачке и этикетке групповой тары указывают «Украина», «ОАО «Луганский химфармзавод», его товарный знак и адрес, название препарата на латинском и русском языках, международное непатентованное название, лекарственную форму, дозировку, количество таблеток в упаковке, условия хранения, условия отпуска, «Для полоскания полости рта и горла 1 таблетку растворить в стакане воды», регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код.

На контурной упаковке (при вложении в пачку) указывают «ОАО Луганский химфармзавод», его товарный знак, название препарата на русском языке, дозировку, номер серии, срок годности.

На пачке и этикетке групповой тары дополнительно указывают дополнительно указывают «Содержание перекиси водорода не менее 32%».

На этикетке групповой тары дополнительно указывают количество упаковок.

Транспортная маркировка в соответствии с ГОСТ 14192-96.

Маркировку выполняют на русском или украинском и русском языках.

На контурной упаковке указаны «Украина», «ОАО «Луганский химфармзавод», его товарный знак и адрес, название препарата на латинском и русском языках, международное непатентованное название, лекарственная форма, дозировка, количество таблеток в упаковке, условия хранения, условия отпуска, «Для полоскания полости рта и горла 1 таблетку растворить в стакане воды», регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код.