Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-503/05 от 21.09.2005

Об изъятии фальсифицированного препарата

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


21 сентября 2005 г.


№ 01И-503/05


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Альбумина раствор 10% 100 мл», серии 1091203, на упаковках которого указан производитель ФГУП «НПО «Микроген» Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов «ИмБио».

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 1091203, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.


Приложение: 1 л. в 1 экз.


Приложение к письму от 21.09.2005 № 01И-503/05

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Альбумина раствор 10%» 100 мл, серии 1091203:

Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

- Инструкция по медицинскому применению; - «при снижении общего белка ниже 5,0 г/л»; - «(снижение объема циркулирующей крови более чем на 25-30%)»; - шок геморрагический; - Введение при дегидратации; Срок годности

В инструкции по медицинскому применению допущен ряд ошибок: - Инструкция по медицинскому пременению; - «при снижении общего белка ниже 50,0 г/л»; - «(снижение объема циркулирующей крови более чем на 25-39%)»; - шок реморрагический; - Введение при дегидрации; Срок хранения


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.