Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-492/05 от 21.09.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 сентября 2005 г.

№ 01И-501/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»:

- Далацин Ц капсулы 150 мг № 16, производства «Фармация и Апджон Н.В./С.А.», Бельгия, поставщик ООО «Биотэк», показатель «Описание» (капсулы с крышкой бордового цвета и корпусом лилового цвета, по НД 42-1470-98, изм. № 1, д. белого цвета) - серии LI1376.

- Далацин Ц капсулы 300 мг № 16, производства «Фармация и Апджон Н.В./С.А.», Бельгия, поставщик ООО «Биотэк», показатель «Описание» (крышка и корпус капсулы лилового цвета, по НД 42- 1470-98, изм. № 1, д. белого цвета) - серии LD0781.

2. Забракованные ГУЗ «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

- Горпилс пастилки лимонные № 12, производства «Джепак Интернейшнл», Индия, поставщик ЗАО «Генезис», показатель «Маркировка» (указан регистрационный номер Р015261/1, должен быть 015261/01) - серии GLE-3003 от 12.2003.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.