Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 435 от 11.06.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Сироп коричневого цвета с характерным запахом.

2.

Упаковка

По 90 мл сиропа в стеклянный флакон коричневого цвета, который вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 90 мл сиропа в стеклянном флаконе коричневого цвета. Флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

3.

Маркировка

На русском языке:

На этикетке флакона указывают: название препарата со знаком защиты товарного знака ®, лекарственную форму, объем содержимого флакона, название фирмы и страна, логотип (на английском языке), название и содержание активных компонентов, название вспомогательных веществ, показания к применению, способ применения, дозы, «Растительный препарат», «Для детей и взрослых», «Препарата для устранения кашля на фоне простудных заболеваний и гриппа», номер серии, дата изготовления, годен до…, условия хранения, условия отпуска из аптек.

На картонной пачке на русском языке указывают: название препарата со знаком защиты товарного знака ®, лекарственная форма, объем содержимого флакона, название фирмы и страна, логотип (на английском языке), название и содержание активных компонентов, название вспомогательных веществ, показания к применению, способ применения и дозы, «Растительный препарат», «Для детей и взрослых», «Препарата для устранения кашля на фоне простудных заболеваний и гриппа», номер серии, дата изготовления, годен до…, условия хранения, условия отпуска из аптек, «Хранить в недоступном для детей месте», штриховой-код.

Название препарата и лекарственная форма дублируются на английском языке.

На русском языке:

На этикетке флакона указаны: название препарата со знаком защиты товарного знака ®, лекарственная форма, объем содержимого флакона, название фирмы и страна, логотип (на английском языке), название и содержание активных компонентов, название вспомогательных веществ, показания к применению, способ применения, дозы, «Растительный препарат», «Для детей и взрослых», «Препарата для устранения кашля на фоне простудных заболеваний и гриппа», номер серии, дата изготовления, годен до…, условия хранения, условия отпуска из аптек.

На картонной пачке на русском языке указаны: название препарата со знаком защиты товарного знака ®, лекарственная форма, объем содержимого флакона, название фирмы и страна, логотип (на английском языке), название и содержание активных компонентов, название вспомогательных веществ, показания к применению, способ применения и дозы, «Растительный препарат», «Для детей и взрослых», «Препарата для устранения кашля на фоне простудных заболеваний и гриппа», номер серии, дата изготовления, годен до…, условия хранения, условия отпуска из аптек, «Хранить в недоступном для детей месте», штриховой-код.

Название препарата и лекарственная форма дублируются на английском языке.