Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 409 от 11.06.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Внешние признаки

Цельное сырье. Цельные или частично измельченные олиственные стебли с цветками и плодами разной степени развития, кусочки стеблей, листья, цветки и плоды. Стебли слегка ребристые, иногда ветвистые, в междоузлиях черешковые, в очертании широкоэллиптические, пластинки непарноперисторассеченные с 3-4 парами городчатолопастных сегментов. Бутоны обратнояйцевидные с двумя опущенными чашелистиками, опадающими при распускании цветка. Цветки по 4-8 в пазушных зонтиковидных соцветиях на цветоносах, удлиняющихся в период цветоношения. Венчик из 4 обратнояйцевидных лепестков, тычинок много. Плод- продолговатая, стручковидная, двустворчатая коробочка. Семена многочисленные, мелкие, яйцевидные с ямчатой поверхностью (под лупой), с мясистым белым придатком.

Цвет стеблей светло-зеленый, листьев с одной стороны зеленый, с другой - сизоватый, венчика - ярко-желтый, плодов - серовато-зеленый и семян - от буроватого до черного. Запах своеобразный. Вкус не определяется.

Измельченное сырье. Кусочки листьев, стеблей, цветков, плодов различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет серовато-зеленый с желтыми вкраплениями. Запах своеобразный. Вкус не определяется

Измельченное сырье. Кусочки листьев, стеблей, цветков, плодов различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет серовато-зеленый с желтыми вкраплениями. Запах своеобразный.

2.

Упаковка

Для упаковывания используют следующие виды потребительской тары:

-пачки картонные по ОСТ 64-026-87, изготовленные из картона коробочного типа хром-эрзац или марки А по ГОСТ 7933-75 или бумаги для упаковывания продукции на автоматах по ГОСТ 7247-73;

- пакеты бумажные по ГОСТ 64-026-87, изготовленные из бумаги для упаковки чая по ГОСТ 1161-75, бумаги афишной и билетной по ГОСТ 11836-76 или бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-55;

- пакеты полиэтиленовые по ОСТ 64-026-87, изготовленные из пленки полиэтиленовой натурального цвета по ГОСТ 10354-82;

- обертки бумажные из билетной или афишной бумаги по ГОСТ 11836-76 или бумаги для упаковки чая по ГОСТ 1161-75 для заворачивания брикетов с последующим обертыванием их красочными бандеролями утвержденного образца из бумаги писчей по ГОСТ 18510-3 Е;

- контурная ячейковая упаковка по ОСТ 64-7-446-81 из пленки поливинилхлоридной по ГОСТ 25250-82 и фольги алюминиевой печатной лакированной по ГОСТ 745-79.

Тип пакета и тип пачки для каждого вида лекарственного растительного сырья приведены в соответствующих фармакопейных статьях.

Для склеивания пактеов и пачек должны применятся поливинилацетатная дисперсия по ГОСТ 18992-80, приготовленная из кислотных декстринов по ГОСТ 6034-74, крахмал картофельный по ГОСТ 7699-78 или клей карбоксиметилцеллюлозный (КМЦ) по ОСТ 6-05-386-80. Пакеты полиэтиленовые должны быть изготовлены методом термосваривания. Пачки и полиэтиленовые пакеты укладывают в ящики из листовых древесных материалов по ГОСТ 5959-80, выстланных внутри бумагой оберточной марки Б по ГОСТ 8273-75 плотностью 40-50 г/см 3 или бумагой мешочной по ГОСТ 2228-81 Е или ящики из гофрированного картона по ГОСТ 15629-83. Ящики из листовых древесных материалов должны быть закрыты крышкой и забиты гвоздями. При перевозках водным транспортом ящики окантовывают лентой стальной упаковочной шириной 20 мм и толщиной 0,7 мм по ГОСТ 3560-73.

Масса сырья, упакованного в ящики из листовых и древесных материалов, должна быть не более 30 кг.

Ящики из гофрированного картона должны быть оклеены лентой из бумаги марки М-70 по ГОСТ 2228-81 Е или лентой клеевой на бумажной основе по ГОСТ 18251-72 или окантованы поперек в двух местах стальной проволокой диаметром 2 мм по ГОСТ 3282-74.

Масса сырья, упаковано в ящики из гофрированного картона, должна быть не более 25 кг.

50 г. сырья упаковано в пакеты бумажные. Пакеты бумажные помещены в пачки картонные.

3.

Маркировка

На пачке, этикетке, полиэтиленовом пакете должны быть указаны министерство, предприятие-изготовитель и его товарный знак, название продукции на латинском и русском языках, масса сырья при максимально допустимой влажности, способ употребления, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, цена.

На пачке указаны: предприятие-изготовитель и его товарный знак, название продукции на латинском и русском языках, масса сырья, способ употребления, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности.