Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-489/05 от 21.09.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 сентября 2005 г.

№ 01И-489/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

- Каланхоэ сок раствор для местного и наружного применения (спиртовой) 20 мл, производства ЗАО «Вифитех», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл» г. Хабаровск, показатель «Описание» (жидкость с неразбивающимся осадком) - серии 010105.

2. Забракованные ОГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» г. Новосибирск:

- Калия хлорид раствор для инъекций 4% 10мл №10, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО «Северная звезда», показатель «Упаковка» (участи коробок отсутствуют инструкции по применению, участи ампульные ножи) - серии 370305.

3. Забракованньие ГОУЗ «Пермский областной центр сертификации и контролю качества лекарственных средств»:

- Преднизолон раствор для инъекций 1мл 30мг/мл №3, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Пермь», показатель «Описание», «Цветность», «Подлинность» - серии SA0466105.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.