Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 443 от 15.06.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Таблетки круглые двояковыпуклой формы, с риской, от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с более светлыми или более темными вкраплениями.

Таблетки круглые двояковыпуклой формы, с риской, светло-коричневого цвета с более светлыми вкраплениями.

2.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку по ОСТ 64-074-91 из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 по ГОСТ 25250-88 или импортной, разрешенной МЗ РФ и фольги алюминиевой печатной лакированной по ТУ 48-21-270-78 или ГОСТ 745-79, или импортной, разрешенной МЗ РФ.

1,2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного марки А или хром-эрзац по ГОСТ 7933-89.

По 30 таблеток в банки оранжевого стекла типа БДС по ТУ 64-2-239-79, укупоренные крышками натягиваемыми с уплотняющими элементами типа 1,4-27,5 по ОСТ 64-2-87-81. Свободное пространство заполняют ватой медицинской гигроскопической по ГОСТ 5556-81.

На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной марки А или В по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСТ 18510-87.

Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного марки А или хром-эрзац по ГОСТ 7933-89.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 177668-90.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона коробочного.

На внутренней поверхности контурных ячейковых упаковок обильный белый налет.

3.

Маркировка

На контурной ячейковой упаковке указывают торговый знак фирмы, название препарата, лекарственную форму, дозировку, номер серии, срок годности.

На этикетке и пачке указывают предприятие-изготовитель, его адрес, телефон/факс и товарный знак, название препарата, лекарственную форму, дозировку, количество препарата в упаковке, название и содержание активного компонента, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности.

На пачке дополнительно указывают фармакотерапевтическую группу, условия отпуска, штриховой код.

На этикетке групповой упаковки дополнительно указывают количество пачек, штриховой код.

Маркировка групповой и транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96

На контурной ячейковой упаковке указаны торговый знак фирмы, название препарата, лекарственная форма, дозировка, номер серии, срок годности.

На этикетке и пачке указаны предприятие-изготовитель, его адрес, телефон/факс и товарный знак, название препарата, лекарственная форма, дозировка, количество препарата в упаковке, название и содержание активного компонента, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности.

На пачке дополнительно указаны: фармакотерапевтическая группа, условия отпуска, штриховой код.