Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 584 от 16.06.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Круглые светло-желтые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

Круглые светло-желтые двояковыпуклые таблетки с неровной шероховатой поверхностью, с поврежденной оболочкой.

2.

Упаковка

По 30 или 100 таблеток в пластмассовой банке с крышкой из того же материала и контролем первого вскрытия. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 15 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги. По 2,4 или 6 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 15 таблеток в блистере. 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

3.

Маркировка

На блистере на русском языке указывают: название препарата, название фирмы производителя, годен до…, номер серии.

На пластмассовой банке и картонной пачке на русском языке указывают: название препарата, название и адрес фирмы-производителя, лекарственную форму, состав (название активных компонентов и их количества в одной таблетке ), количество таблеток в упаковке, показания к применению, способ применения, дату выпуска, годен до…, номер серии, условия хранения и отпуска, предупредительные надписи «Хранить в недоступных для детей местах », «Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке» и информирующую надпись «витамино-минеральный комплекс»; срок годности, штрих-код.

Дополнительно на пластмассовой банке и на картонной пачке на латинском языке указывают: торговый знак фирмы-производителя «Ferrosan», логотип «Multi-tabs», сайт в Интернете www.multi-tabs.ru.

На блистере на русском языке указывают: название препарата, название фирмы производителя, годен до…, номер серии.

На пластмассовой банке и картонной пачке на русском языке указывают: название препарата, название и адрес фирмы-производителя, лекарственную форму, состав (название активных компонентов и их количества в одной таблетке ), количество таблеток в упаковке, показания к применению, способ применения, дату выпуска, годен до…, номер серии, условия хранения и отпуска, предупредительные надписи «Хранить в недоступных для детей местах », «Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке» и информирующую надпись «витамино-минеральный комплекс»; срок годности, штрих-код.

Дополнительно на пластмассовой банке и на картонной пачке на латинском языке указывают: торговый знак фирмы-производителя «Ferrosan», логотип «Multi-tabs», сайт в Интернете www.multi-tabs.ru.