Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-487/05 от 21.09.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 сентября 2005 г.

№ 01И-487/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУ «Алтайский краевой центр сертификации и контролю качества лекарственных средств»:

- Декстроза моногидрат субстанция, производства «Рокетт Фрер», Франция, поставщик ООО «Мультихим», показатель «Пирогенность» - серии Е223Н.

- Декстроза моногидрат субстанция, производства «Рокетт Фрер», Франция, поставщик ООО «Лидер», показатель «Пирогенность» - серии Е927G.

- Декстроза моногидрат субстанция, производства «Рокетт Фрер», Франция, поставщик ООО «Лидер», показатель «Пирогенность» - серии Е848G.

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" главного управления здравоохранением администрации Воронежской области:

- Декстроза моногидрат субстанция, производства «Рокетт Фрер», Франция, поставщик ООО «Цитофарм», показатель «Пирогенность» - серии Е032Н.

3. Забракованные ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

- Мафусол раствор для инфузий 250 мл, производства ОАО «Фирма «Медполимер», показатель «Пирогенность» - серии 09062005.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.