Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 468 от 18.06.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Жидкость темно-коричневого цвета, в тонком слое прозрачная, запах специфический. При хранении возможно образование осадка.

Жидкость темно-коричневого цвета, в тонком слое непрозрачная.

Запах специфический.

2.

Упаковка

По 25 мл во флаконы-капельницы ФК 50-16-0С по ТУ 64-2-208-79 с пробкой капельницей типа ПКП и навинчиваемой крышкой типа КОПРА или КПРП по ТУ 64-2-282-84.

По 25 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной ФВ -30-20 или по 50 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной ФВ-50-20 по ОСТ 64-2-71-80 (из оранжевого светозащитного стекла ОС-1), укупоренные пластмассовыми пробками типа 3.1-20 или 3.2-20 и навинчиваемыми крышками типа 1.1-20 по ОСТ 64-2-87-81 или по ТУ 3467-002-468705-74-98.

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или бумаги этикеточной производства Финляндия, марка Raflatac, вес 150 г/м2.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку по ОСТ 64-071-89 из картона потребительской тары по ГОСТ 7933-89. Пачки упаковывают в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 7376-89.

По 50 мл препарата во флаконе из оранжевого светозащитного стекла, укупоренного пластмассовой пробкой. На каждый флакон наклеена этикетка.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

3.

Маркировка

На этикетках указывают предприятие-изготовитель, его адрес, телефон, товарный знак, название препарата на русском языке, количество препарата в миллилитрах, регистрационный номер, номер, номер серии, срок годности, условия хранения, «Перед употреблением взбалтывать».

На картонной пачке указывают предприятие-изготовитель, его адрес, телефон, товарный знак, название препарата на русском языке, состав, способ применения, количество препарата в миллилитрах, регистрационный номер, номер серии, срок годности, условия хранения, «Перед употреблением взбалтывать», условия отпуска из аптек, штрих-код, «Хранить в недоступном для детей месте», «Не применять после истечения срока годности».

Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На этикетках указаны: предприятие-изготовитель, его адрес, телефон, товарный знак, название препарата на русском языке, количество препарата в миллилитрах, регистрационный номер, номер, номер серии, срок годности, условия хранения, «Перед употреблением взбалтывать».

На картонной пачке указаны предприятие-изготовитель, его адрес, телефон, товарный знак, название препарата на русском языке, состав, способ применения, количество препарата в миллилитрах, регистрационный номер, номер серии, срок годности, условия хранения, «Перед употреблением взбалтывать», условия отпуска из аптек, штрих-код, «Хранить в недоступном для детей месте», «Не применять после истечения срока годности».