Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04-14467/10 от 21.06.2010

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21.06.2010 г.

№ 04-14467/10

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития осуществляются контрольные мероприятия по факту выявления в обращении фармацевтической субстанции «Диэтиламид кислоты никотиновой, субстанция», реализуемой как продукция производства ООО «Технопарк-Центр» (Россия).

В результате мероприятий установлено, что в обращении находились серии указанной субстанции, выпущенные в 2007-2009 годах, реализация которых не подтверждена ООО «Технопарк-Центр» (Россия).

Обращаем внимание предприятий-производителей лекарственных средств на необходимость усиления входного контроля закупаемых фармацевтических субстанций с целью обеспечения качества выпускаемых лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает органам по сертификации лекарственных средств учесть данную информацию при проведении работ по регистрации деклараций о соответствии лекарственных средств.

Врио руководителя Е.А. Тельнова