Информационное письмо ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 841 от 23.06.2010

Государственное учреждение здравоохранения

«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»

Информационное письмо

Доводим до Вашего сведения, что 18.06.10г. ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» провел рабочее совещание по вопросам организации работы контроля качества каждой ввезенной партии лекарственных средств на территорию Воронежской области и предоставления необходимой информации для проведения мониторинга цен.

В этой связи, по итогам совещания, по вопросу контроля качества ввозимых партий (поставок)* лекарственных средств на территорию Воронежской области, предлагаем:

1. Формулу проведения лабораторных исследований лекарственных препаратов (далее - ЛП) на территории Воронежской области:

1.1. При осуществлении поставки, организация-поставщик доводит до сведения ответственного специалиста ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» (Арутюнова С.С., тел. 63-91-41) лично или по телефону сведения о поставке, включающие в себя:

Количество ввозимых наименований ЛП,

Количество ввозимых упаковок ЛП.

Ответственными специалистами ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» и орагнизации-поставщика определяются наименования ЛП для проведения лабораторных испытаний.

Для предоставления на испытания приоритетными являются:

ЛП, подвергаемые фальсификации,

ЛП, наиболее часто подлежащие изъятию из обращения в связи с выявленным несоответствием требованиям нормативной документации по качеству,

ЛП, вызвавшие сомнение в качестве при проведении приемочного контроля,

ЛП, на качество которых поступают рекламации от аптек, лечебных учреждений, потребителей.

1.4. Предоставление образцов ЛП на проведение испытаний:

Отбор образцов производится на складах поставщиков ответственным специалистом организации-поставщика, имеющим фармацевтическое образование или специалистом ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи XI издания.

Расчет отбора количества упаковок ЛП осуществляется следующим образом:

0,4v n, где n - количество единиц упаковок.

Просим Вас, в срок до 28.06.10г., направить предложения по порядку отбора образцов в ваших организациях для контроля качества каждой ввезенной партии лекарственных средств, в зависимости от вида поставок (аукционы, тендеры, коммерческие).

Информацию предоставить лично, или по электронной почте: info@lek.vrn.ru, факсу (4732) 63-91-41.

2. По вопросу организации мониторинга цен и предоставления информации об ассортименте и ценах на медикаменты и медицинскую продукцию дополнительно сообщаем, что оптовым предприятиям необходимо:

определить ответственное лицо за работу в данном направлении с предоставлением информации о нем в ГУЗ «Воронежский ЦКК И СЛС»;

заключить безвозмездный договор на информационное обслуживание с ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»;

предоставлять прайс-листы на реализуемые медикаменты и медицинскую продукцию не реже 1 раза в неделю, в едином формате (прилагается) на специально выделенный электронный адрес: monitoring@ ckksls.vrn.ru.

За дополнительной информацией обращаться в ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» по тел. 63-91-41, 63-18-57, 78-85-74.

* Обращаем Ваше внимание, что под партией (поставкой) подразумевается одна поставка лекарственных средств, произведенная одномоментно, оформленная одним товарно-сопроводительным документом.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Директор

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» О. А. Селютин

Н.Н. Лаврова

63-91-41

Приложение к письму от «23» июня 2010 г. № 841

Формат предоставления данных

по мониторингу цен

DBF (dBase III), кодировка: DOS

Excel: аналогично приведенным в таблице для DBF. Таблица не должна содержать подзаголовков и/или пустых строк и колонок.

XML:

<root>

<supplier>

<id>Уникальный идентификатор поставщика</id>

<name>Наименование поставщика</name>

<ddate>Дата актуальности</ddate>

</supplier>

<data>

<elem>

<kodtov>Код товара</kodtov>

<kodmnf>Код производителя</kodmnf>

<tnfv>Наименование товара и форма выпуска</tnfv>

<mnf>Фирма-производитель</mnf>

<unit>Единица измерения</unit>

<mnfpack>Цеховая упаковка</mnfpack>

<cnt>Количество</cnt>

<comment>Примечание</comment>

<expired>Срок годности</expired>

<document>Документ</document>

<baseprice>Базовая цена</baseprice>

</elem>

</data>

</root>