Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 447 от 24.06.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, слабо ароматного запаха.

Прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, слабо ароматного запаха.

2.

Упаковка

По 25, 40 и 50 мл во флаконы оранжевого стекла типа ФВ 30-20-ОС-1 и ВФ 50-20-ОС-1 по ОСТ 64-2-71-80, укупоренные пробками полиэтиленовыми типа 3.1 по ОСТ 64-2-87-81 и навинчиваемыми пластмассовыми крышками по ОСТ 64-2-87-81 или алюминиевыми крышками типа К-4 по ТУ 64-2-256-75 или по 25 мл во флаконы капельницы по ТУ 64-2-208-79, укупоренные пробками -капельницами и крышками навинчиваемыми по ТУ 64-2-282-84, упакованные в пачки из картона коробочного марки А или типа хром-эрзац по ГОСТ 7933-89 или импорт. вместе с инструкцией по применению.

По 4,5 кг во флаконы с притертой пробкой, по 9 кг в бутыль по ГОСТ 14182-80.

Горловину флакона по 4,5 и 9 кг обертывают пергаментом по ГОСТ 1341-74 и обвязывают нитками хлопчатобумажными ОО и ГОСТ 6309-80, на концы которых наклеивают этикетки или бумагу с товарным знаком завода-изготовителя. Флаконы помещают в обрешетки деревянные по ГОСТ 12082-82. Свободное пространство обрешеток заполняют стружкой по ГОСТ 5244-79 или макулатурной бумажной и картонной по ГОСТ 10700-75.

На флаконы и бутыли наклеивают этикетки из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 Е или писчей по ГОСТ 18510-87 Е.

Групповая и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90 Е.

Допускается упаковка «Ангро» до 20 кг в бутыли БТП - 20000 по ТУ 6-09-5472-90 для поставок в аптечную сеть.

25 мл препарата во флаконе оранжевого стекла. Флакон укупорен пробкой и навинчиваемой пластмассовой крышкой. Флакон упакован в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

На флакон наклеена этикетка.

3.

Маркировка

На этикетках и пачках указываю предприятие - изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, количество препарата в миллилитрах, «Применять по назначению врача», условия хранения, номер регистрационного удостоверения, номер серии, срок годности, штрих-код. На этикетке коробки дополнительно указывают количество упаковок. На этикетке ангро указывают массу нетто в килограммах. Маркировка транспортной тары в соответствии с требованиями ГОСТ 14192-77.

На этикетке и пачке указаны: предприятие - изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, количество препарата в миллилитрах, «Применять по назначению врача», условия хранения, номер регистрационного удостоверения, номер серии, срок годности, штрих-код.