Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 599 от 25.06.2010

лекарственного препарата (доктор тайсс шалфей №12, с. 02/01,10) ООО Морон

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 18.05.2009 г.


Испытательная лаборатория

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ

№ 599 от "25" июня 2010 г.

Протокол испытаний представлен на 2 листах


Название заявителя: ООО «Морон» ВФ

Торговое наименование продукции: Доктор Тайс экстракт шалфея с витамином С

Форма выпуска: таблетки для рассасывания 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Серия: 02/01.10

Размер партии: 4 упаковки

Производитель, страна: Др.Тайсс Натурварен ГмбХ, Германия

Дата выпуска: 01.2010 г.

Срок годности: до 01.2013 г.

Нормативный документ: НД 42-10735-05

Регистрационный номер: П N011773/01

Дата и номер акта отбора: от 04.06.2010 г. № 510

Место отбора проб: склад ООО «Морон ВФ, г.Воронеж ул. Карпинского, 39

Количество отобранных образцов: 3 упаковки

Дополнительные сведения:

Результаты испытаний:


№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Полупрозрачные таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, светло-коричневого цвета, с запахом ментола.

Полупрозрачные таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, светло-коричневого цвета, с ароматным запахом.

2.

Упаковка

По 12 таблеток в блистер из ПХВ, покрытый алюминиевой фольгой. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

12 таблеток в блистере. 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

3.

Маркировка

На русском языке указывают:

На блистере - фирму-изготовитель, адрес, название препарата, лекарственную форму, номер серии (включающий дату выпуска), дату истечения срока годности; дополнительно товарный знак фирмы-изготовителя указывают на латинице;

На картонной пачке - фирму-изготовитель, адрес, название препарата, лекарственную форму, названия и количества активных компонентов, перечень вспомогательных компонентов, количество таблеток в упаковке, условия хранения, регистрационный номер, номер серии(включающий дату выпуска), дату истечения срока годности, показания к применению, способ применения, условия отпуска, штриховой-код, предупредительные надписи «Не применять по истечении срока годности!», «Хранить в недоступном для детей месте!», дополнительно товарный знак фирмы-изготовителя указывают на латинице.

На русском языке указаны:

На блистере - фирма-изготовитель, адрес, название препарата, лекарственная форма, номер серии, дата истечения срока годности;

На картонной пачке - фирма-изготовитель, адрес, название препарата, лекарственная форма, названия и количества активных компонентов, перечень вспомогательных компонентов, количество таблеток в упаковке, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, дата истечения срока годности, показания к применению, способ применения, условия отпуска, штриховой-код, предупредительные надписи «Не применять по истечении срока годности!», «Хранить в недоступном для детей месте!», товарный знак фирмы-изготовителя указан на латинице.


Заключение: Образцы лекарственного препарата «Доктор Тайс экстракт шалфея с витамином С таблетки для рассасывания 12 шт.», серии 02/01.10 производства Др.Тайсс Натурварен ГмбХ, Германия соответствуют требованиям НД 42-10735-05 по проверенным показателям.



Руководитель ИЛ Т.В.Чусова

подпись Ф.И.О.


Исполнитель

Химик-эксперт С.С. Арутюнова

подпись Ф.И.О.



Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.

Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.