Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 600 от 25.06.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Полупрозрачные таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, светло-коричневого цвета, с запахом ментола.

Полупрозрачные таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, светло-коричневого цвета, с запахом ментола.

Часть таблеток со сколами.

2.

Упаковка

По 12 таблеток в блистер из ПХВ, покрытый алюминиевой фольгой. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

12 таблеток в блистере. 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

3.

Маркировка

На русском языке указывают:

На блистере - фирму-изготовитель, адрес, название препарата, лекарственную форму, номер серии, дату истечения срока годности;

На картонной пачке - фирму-изготовитель, адрес, название препарата, лекарственную форму, названия и количества активных компонентов, перечень вспомогательных компонентов, количество таблеток в упаковке, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, дату истечения срока годности, фармакотерапевтическую группу, показания к применению, способ применения, условия отпуска, штриховой-код, предупредительные надписи «Не применять по истечении срока годности!», «Хранить в недоступном для детей месте!», дополнительно товарный знак фирмы-изготовителя указывают на латинице.

На русском языке указаны:

На блистере - фирма-изготовитель, адрес, название препарата, лекарственная форма, номер серии, дата истечения срока годности;

На картонной пачке - фирма-изготовитель, адрес, название препарата, лекарственная форма, названия и количества активных компонентов, перечень вспомогательных компонентов, количество таблеток в упаковке, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, дата истечения срока годности, фармакотерапевтическая группа, показания к применению, способ применения, условия отпуска, штриховой-код, предупредительные надписи «Не применять по истечении срока годности!», «Хранить в недоступном для детей месте!», товарный знак фирмы-изготовителя указан на латинице.