Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 605 от 25.06.2010

лекарственного препарата (Мульти-табс Классик, с. 214417) ООО Морон

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 18.05.2009 г.



Испытательная лаборатория

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ

605 от «25» июня 2010 г.

Протокол испытаний представлен на 2 листах


Название заявителя: ООО «Морон» ВФ

Торговое наименование продукции: Мульти-табс Классик

Форма выпуска: таблетки покрытые оболочкой 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки каронные

Серия: 214417

Размер партии: 7 упаковок

Производитель, страна: Ферросан А/С, Дания

Дата выпуска: 10.2009 г.

Срок годности: до 10.2012 г.

Нормативный документ: НД 42-3750-04, изм №1

Регистрационный номер: П N012067/01

Дата и номер акта отбора: от 04.06.10 г. № 516

Место отбора проб: склад ООО «Морон» ВФ г. Воронеж, ул. Карпинского, 39

Количество отобранных образцов: 3 упаковки

Дополнительные сведения:

Результаты испытаний:


п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Круглые светло-желтые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

Круглые светло-желтые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

2.

Упаковка

По 30 или 100 таблеток в пластмассовой банке с крышкой из того же материала и контролем первого вскрытия. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 15 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги. По 2,4 или 6 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 15 таблеток в блистере. 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

3.

Маркировка

На блистере на русском языке указывают: название препарата, название фирмы производителя, годен до…, номер серии.

На пластмассовой банке и картонной пачке на русском языке указывают: название препарата, название и адрес фирмы-производителя, лекарственную форму, состав (название активных компонентов и их количества в одной таблетке ), количество таблеток в упаковке, показания к применению, способ применения, дату выпуска, годен до…, номер серии, условия хранения и отпуска, предупредительные надписи «Хранить в недоступных для детей местах », «Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке» и информирующую надпись «витамино-минеральный комплекс»; срок годности, штрих-код.

Дополнительно на пластмассовой банке и на картонной пачке на латинском языке указывают: торговый знак фирмы-производителя «Ferrosan», логотип «Multi-tabs», сайт в Интернете www.multi-tabs.ru.

На блистере на русском языке указано: название препарата, название фирмы производителя, годен до…, номер серии.

На пластмассовой банке и картонной пачке на русском языке указано: название препарата, название и адрес фирмы-производителя, лекарственная форма, состав (название активных компонентов и их количества в одной таблетке ), количество таблеток в упаковке, показания к применению, способ применения, дата выпуска, годен до…, номер серии, условия хранения и отпуска, предупредительные надписи «Хранить в недоступных для детей местах », «Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке» и информирующую надпись «витамино-минеральный комплекс»; срок годности, штрих-код.

Дополнительно на пластмассовой банке и на картонной пачке на латинском языке указано: торговый знак фирмы-производителя «Ferrosan», логотип «Multi-tabs», сайт в Интернете www.multi-tabs.ru.


Заключение: Образцы лекарственного препарата «Мульти-табс Классик таблетки покрытые оболочкой 30 шт.» серии 214417, производства Ферросан А/С, Дания соответствуют требованиям НД 42-3750-04, изм №1 по проверенным показателям.



Руководитель ИЛ Т.В. Чусова

подпись Ф.И.О.

Исполнитель

Химик-эксперт С.С. Арутюнова

подпись Ф.И.О.


Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.

Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.