Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-497/05 от 21.09.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 сентября 2005 г.

№ 01И-497/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

- Стрепсилс таблетки для рассасывания с лимоном и травами №16, производства «Бутс Хелскэр Интернешнл», Великобритания, поставщик ЗАО «ЦВ Протек» филиал «Протек- 17», показатель «Описание» (часть таблеток со сколами) - серии 9В.

2. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»:

- Энвас таблетки 10 мг №30, производства «Кадила Фармасьютикалз Лтд», Индия, поставщик ООО «Юнона», показатель «Описание» (таблетки с выщербленными краями) - серии Е 5005.

3. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»:

- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл, производства ОАО «Флора Кавказа», поставщик ООО «Фармперспектива», показатель «Описание» (жидкость с осадком) - серии 1052005.

4. Забракованные ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

- Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5% 1 мл №10, производства Одесское ПХФО «Биостимулятор», Украина, поставщик ЗАО «Арал Плюс», показатель «Маркировка» (часть ампул с частично или полностью стертой маркировкой) - серии 600705.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям производителям.