Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-612/10 от 25.06.2010

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

25.06.2010 г.

№ 04И-612/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «Натусана» принято решение об отзыве из обращения лекарственных препаратов: «Доктор Тайсс экстракт эхинацеи, таблетки для рассасывания (блистеры) № 24» серии 01.01.10 и «Доктор Тайсс экстракт эхинацеи, таблетки для рассасывания (блистеры) № 12» серии 01.01.10, производства «Др.Тайсс Натурварен ГмбХ», Германия, в связи с несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание».

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А. Тельнова