Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-620/10 от 29.06.2010

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

29.06.2010 г.

№ 04И-620/10

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, предоставленной производителем, считает возможным разрешить реализацию лекарственного препарата «Амлодипин, таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1)» серии 010110 производства ЗАО «Канонфарма продакшн», обращение которого ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 05.05.2010 № 04И-421/10.

Одновременно, Росздравнадзор обращает внимание субъектов обращения лекарственных средств, что лекарственный препарат «Амлодипин, таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1)» серии 010110 производства ЗАО «Канонфарма продакшн» должен сопровождаться сведениями о декларации о соответствии № РОСС КИФМ08.Д29827 от 09.02.2010 (нормативная документация Р N003196/01-290909); лекарственный препарат «Амлодипин, таблетки 0,01 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3)» серии 010110 производства ЗАО «Канонфарма продакшн» должен сопровождаться сведениями о декларации о соответствии № РОСС К11.ФМ08.Д29621 от 04.02.2010 (нормативная документация ФСП 42-0390-4251-03, изм. №1).

Врио руководителя Е.А.Тельнова