Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 522 от 10.11.2005
Протокол испытания №522
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (0732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 522 от "10 " ноября 2005 г.
Название заявителя: ООО «Пандшер»
Торговое наименование : Линкас Лор
Форма выпуска : пастилки мятные №8, уп.яч. конт.(2), пач.карт.
Серия: 28
Производитель: Хербалэйдж Прайвет Лимитед (Хербион Пакистан Прайвет Лимитед)
Страна: Пакистан
Дата выпуска: 02.2005 г.
Срок годности: 02.2008 г.
Дата и номер акта отбора: №174 от 08.11.2005 г.
Место отбора проб: аптечный пункт ООО «Пандшер», г.Воронеж, ул.Хользунова,д. 74
Нормативный документ: НД 42-13155-05
Регистрационный номер: №015878/01
Размер партии: 3,5 упаковки
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погреш-ность измерения( при необходи-мости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Пастилки круглые, плоские, скошенные к краю пастилки коричневого цвета с ароматом мяты. |
Пастилки круглые, плоские, скошенные к краю пастилки коричневого цвета с ароматом мяты со сколами на поверхности, с воздушными полостями, не соответствует |
|
|
2. |
Упаковка |
По 8 пастилок в Ал/Пвх блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. |
По 8 пастилок в Ал/Пвх блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку, соответствует |
|
|
3. |
Маркировка |
На блистере на русском и английском языках указывают: торговое название препарата, название фирмы-производителя, ее логотип (в латинской транскрипции) и страну происхождения, лекарственную форму, «Растительные пастилки от кашля. Облегчают кашель и ослабляют боль в горле», номер серии, дата изготовления, годен до. На картонной пачке на русском языке указывают: торговое название и состав активных компонентов препарата, название фирмы-производителя, ее логотип (в латинской транскрипции) и страну происхождения, лекарственную форму, количество пастилок в упаковке, показания к применению, способ применения и дозы, условия хранения, условия отпуска из аптек, «Хранить в недоступном для детей месте», номер серии, дату изготовления, годен до, штрих-код. «Растительные пастилки от кашля. Облегчает кашель и ослабляют боль в горле». На английском языке: торговое название, лекарственную форму, количество пастилок в упаковке, логотип. «Растительные пастилки от кашля», «Облегчают кашель и ослабляют боль в горле». |
На блистере на русском и английском языках указано: торговое название препарата, название фирмы-производителя, ее логотип (в латинской транскрипции) и страна происхождения, лекарственная форма, «Растительные пастилки от кашля. Облегчают кашель и ослабляют боль в горле», номер серии, дата изготовления, годен до. На картонной пачке на русском языке указано: торговое название и состав активных компонентов препарата, название фирмы-производителя, ее логотип (в латинской транскрипции) и страна происхождения, лекарственная форма, количество пастилок в упаковке, показания к применению, способ применения и дозы, условия хранения, условия отпуска из аптек, «Хранить в недоступном для детей месте», номер серии, дату изготовления, годен до, штрих-код. «Растительные пастилки от кашля. Облегчает кашель и ослабляют боль в горле». На английском языке: торговое название, лекарственная форма, количество пастилок в упаковке, логотип. «Растительные пастилки от кашля», «Облегчают кашель и ослабляют боль в горле», соответствует. |
Заключение: Образец лекарственного препарата "Линкас Лор", пастилки №16, серии 28, производства «Хербалэйдж Прайвет Лимитед», Пакистан не отвечает требованиям НД 42-13155-05по показателю «Описание»
Директор
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин
Эксперт Г.М. Левшина
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.