Информационное письмо ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 897 от 08.07.2010

Государственное учреждение здравоохранения

«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»

Информационное письмо

В соответствии с Федеральными Законами от 22 июня 1998 года № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (ст. 31), от 27.12.07 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», приказом департамента здравоохранения и социального развития Воронежской области от 02 марта 2009 года № 476/ОД «Об утверждении Положения о порядке проведения мероприятий, направленных на предотвращение поступления фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств на территорию Воронежской области», информационным письмом ГУЗ «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (далее Центр) от 24 февраля 2009 года № 266 о предоставлении отчетности о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах, сообщаем что в результате проведенного анализа предоставленной отчетной информации выявлен ряд фактов невыполнения требований приказа № 476/ОД. Так, например:

По предоставленным за период июнь 2010 года отчетам от оптовых организаций выявлено осуществление возвратов препаратов:

Лив.52 К, капли (флаконы темного стекла) 60 мл / в комплекте с пипеткой-дозатором/, производства «Хималайя Драг Ко», Индия, серии Н168014;

Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", серий 040210, 050210;

Трависил, таблетки для рассасывания [апельсиновые] (блистеры) № 16, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия, серии 7430;

Нитроксолин, таблетки покрытые оболочкой 50 мг (упаковки ячейковые контурные) № 50, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", серии 80210;

Леспефлан, раствор для приема внутрь (флаконы) 100 мл, производства ОАО "Дальхимфарм", серии 60909;

Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы) № 50, производства ОАО "Биохимик", серии 60110

от аптечных организаций и лечебно-профилактических учреждений.

Однако, в ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» не предоставлена информация об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных средств от следующих розничных фарморганизаций и лечебно-профилактических учреждений: ООО Вифарм, ООО Восток, ООО Белуга, ИП Ломова Л.Я., МУЗ Репьевская ЦРБ, МУЗ ГО г. Воронеж Городская клиническая больница № 18..

Обращаем особое внимание руководителей аптечных и лечебных учреждений на неукоснительное выполнение требований приказа от 02 марта 2009 года № 476/ОД «Об утверждении Положения о порядке проведения мероприятий, направленных на предотвращение поступления фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств на территорию Воронежской области».

Информация о фармацевтических организациях, не выполняющих требования приказа от 02 марта 2009 года № 476/ОД «Об утверждении Положения о порядке проведения мероприятий, направленных на предотвращение поступления фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств на территорию Воронежской области» в части исполнения мероприятий по предотвращению поступления некачественной лекарственной продукции, направляется в Департамент здравоохранения Воронежской области и управление Росздравнадзора по Воронежской области для принятия соответствующих мер и передачи данной информации в правоохранительные органы.

Директор

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» О. А. Селютин

Арутюнова С.С.

63-18-57