Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 523 от 10.11.2005

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Белая со светло-желтым оттенком жирная мягкая масса с запахом ланолина

Белая со светло-желтым оттенком жирная масса с запахом ланолина, соответствует

2.

Упаковка

Препарат упаковывают по 15г в алюминиевые внутри лакированные литографированные тубы. Тубу с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Препарат упакован по 15 г в алюминиевые тубы. Туба с инструкцией по применению помещена в картонную коробку, соответствует

3.

Маркировка

На тубе указывают: наименование препарата, лекарственная форма, состав, количество препарата в упаковке, условия хранения, товарный знак завода изготовителя, "Беречь от детей", номер серии и срок годности. На коробке дополнительно указывают: номер регистрационного удостоверения, штрих-код, название и адрес завода-изготовителя, "По назначению врача", "Применение: см. инструкцию".

На тубе указано: наименование препарата, лекарственная форма, состав, количество препарата в упаковке, условия хранения, товарный знак завода изготовителя, "Беречь от детей", номер серии и срок годности. На коробке дополнительно указано: номер регистрационного удостоверения, штрих-код, название и адрес завода-изготовителя, "По назначению врача", "Применение: см. инструкцию", соответствует

4.

Отличитель ные признаки ФЛС (Письмо Росздравнадзора от 26.10. 2005 г. №01И-602/05)

- Длина разложенной картонной пачки - 171 мм, - Передняя часть тубы матовая, - Штырь в крышке тубы имеет пятиугольную форму, - Длина тубы - 104 мм, - Фальцевое соединение тубы выполнено небрежно, - Шрифт инструкции по применению темно-синего цвета, - Инструкция имеет три сложения.

Присутствуют отличительные признаки оригинального препарата: - Длина разложенной картонной пачки - 170 мм, - Предняя часть тубы блестящая, - Штырь в крышке тубы имеет четырехугольную форму, - Дина тубы - 106 мм, - Фальцевое соединение тубы выполнено аккуратно, - Шрифт инструкции по применению ярко-синего цвета, - Инструкция сложена вчетверо.