Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 398 от 23.08.2005

Протокол испытания №398


Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.




Испытательная лаборатория

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (0732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41





ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 398 от "23" августа 2005 г.



Название заявителя: ЗАО ЦВ "Протек" филиал "Протек-15"

Торговое наименование : Крапивы листья

Форма выпуска : сырье раст. измельченное 50,0, пакет (1), пачка карт.

Серия: 041104

Производитель: Фирма Здоровье ЗАО

Страна: Россия

Дата выпуска: 11.2004 г.

Срок годности: до 12.2006 г.

Размер партии: 1 упаковка

Место отбора проб: аптечный склад ЗАО ЦВ "Протек" филиал "Протек-15", г. Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, 224

Дата и номер акта отбора проб: № 213 от 18.08.05 г.

Нормативный документ: ФСП 42-0273-2761-02

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш ность измерения (при необходимости)



Требования НД

Результат при испытаниях


1.

Внешние признаки

Кусочки листьев различной формы. При рассмотрении невооруженным глазом видны фрагменты листовых пластинок темно-зеленого цвета, реже встречаются кусочки черешков. Поверхность листовых пластинок шершаво-волосистая, покрытая многочисленными волосками беловато-серого цвета. Запах слабый.

Кусочки листьев различной формы, видны фрагменты листовых пластинок темно-зеленого цвета, встречаются кусочки черешков. Поверхность листовых пластинок шершаво-волосистая, покрытая многочисленными волосками беловато-серого цвета. Запах слабый, соответствует

2.

Числовые показатели

ГФ ХI изд., вып. 1 Других частей растений (кусочков стеблей, соцветий и др.) Не более 5%

19,9% - не соответствует


3.

Упаковка

Пачки. По 30, 35, 50 г измельченного сырья в пачку из картона с внутренним пакетом из бумаги оберточной или подпергамента или бумаги упаковочной. Фильтр-пакеты. Порошок фасуют по 1,5 г в фильтр-пакеты из бумаги термосвариваемой пористой неразмокаемой, закрытые методом термосваривания и укладывают по 10 или 20 штук в пачки. В каждую пачку укладывают инструкцию по применению. Допускается нанесение текста инструкции на пачку.

Пачки. По 50 г измельченного сырья в пачке из картона с внутренним пакетом из бумаги упаковочной, текст инструкции по применению нанесен на пачку, соответствует


7.

Маркировка

Пачки Предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, телефон, факс, название ЛС на русском и латинском языках, масса при влажности 14%, условия хранения, рег. №, штрих-код, № серии, "годен до", "продукция прошла радиационный контроль по СанПиН 2.3.2.560-96", "Отпускается без рецепта". Фильтр-пакеты На пачке указывают Предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, телефон, факс, название ЛС на русском и латинском языках, массу 1 ф/п при влажности 14%, количество ф/п в пачке, назначение, способ применения, условия хранения, противопоказания, побочное действие, рег. №, штрих-код, № серии, "годен до", "продукция прошла радиационный контроль по СанПиН 2.3.2.560-96", "Отпускается без рецепта".

Пачки Предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, телефон, факс, название ЛС на русском и латинском языках, масса при влажности 14%, условия хранения, рег. №, штрих-код, № серии, "годен до", "продукция прошла радиационный контроль по СанПиН 2.3.2.560-96", "Отпускается без рецепта", соответствует







Заключение: Исследуемый образец лекарственного препарата "Крапивы листья 50,0, пачка" серии 041104 не отвечает требованиям ФСП 42-0273-2761-02 по показателю "Содержание других частей растений"


Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.



Исполняющий обязанности

директора ГУЗ

Воронеж ЦККСЛС: Ю.В. Красковский



Эксперт: О.Ф. Плиско



Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.