Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-427/05 от 19.08.2005

Об изъятии фальсифицированного препарата

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

109074, Москва, Славянская пл., д.4, стр.1

19.08.2005 № 02И-427/05

Об изъятии фальсифицированного препарата


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Мильгамма» раствор для инъекций 2 мл № 5, серии 0407077, на упаковках которого указан производитель «Верваг

Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 0407077, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Приложение: 1 л. в 1 экз.

И.о. руководителя Федеральной службы А.С.Юрьев


Приложение к письму от 19.08.2005 № 02И-427/05

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Мильгамма» раствор для инъекций 2 мл № 5, серии 0407077:

Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Серия и срок годности препарата на этикетке ампулы нанесены методом «вжигания» и устойчивы к истиранию

Серия и срок годности препарата на этикетке ампулы нанесены методом печати и легко поддаются стиранию.

Этикетка ампулы имеет свечение в УФ- свете.

Этикетка на ампуле не флюоресцирует в УФ-свете.


Головка ампулы имеет другую геометрическую форму.


Наблюдается несоответствие размеров вторичной упаковки размерам ампул, что позволяет им свободно двигаться.


И.о. руководителя Федеральной службы А.С.Юрьев