Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-432/05 от 22.08.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО

НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

109074, Москва, Славянская пл., д.4, стр.1

тел. 298-46-28

22.08.2005 № 02И-432/05

от

О необходимости изъятия лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" главного управления здравоохранением администрации Воронежской области:

- Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% раствор для инъекций, 1 мл 10 мг/мл №10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ЗАО "Шрея-Корпорейшнл-Москва" показатель "Упаковка" (в картонные пачки вложены инструкции по применению лекарственного препарата "Раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций") - серии 260305.

2. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Аптечного управления при Правительстве Удмурдской Республики:

- АнГрикапс капсулы №20, производства "Производственное республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс" (УП "Минскинтеркапс"), Республика Беларусь, поставщик ГУП УР "Фармация" показатель "Описание" (содержимое капсул - скомковавшаяся масса с запахом уксусной кислоты) - серии 1111104.

- ЛнГрикапс капсулы № 20, производства "Производственное республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс" (УП "Минскинтеркапс"), Республика Беларусь, поставщик 000 "Морон" показатель "Описание" (содержимое капсул - скомковавшаяся масса с запахом уксусной кислоты) - серии 1071004.

данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям- производителям.

И.о. руководителя Федеральной службы А.С.Юрьев