Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 777 от 19.07.2010
лекарственного препарата (Колдакт Лорпилс - лимон, с. 9081542) ООО Биофарм-Воронеж
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 18.05.2009 г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ
№ 777 от "19" июля 2010 г.
Протокол испытаний представлен на 2 листах
Название заявителя: ООО «БИОФАРМ-Воронеж»
Торговое наименование продукции: Колдакт Лорпилс (лимон)
Форма выпуска: таблетки для рассасывания (лимонные) 4 шт., упаковки безъязычковые контурные (5), пачки картонные
Серия: 9081542
Размер партии: 280 упаковок
Производитель, страна: Максон Фармасютиклз Пвт.Лтд, Индия
Дата выпуска: 08.2008 г.
Срок годности: 07.2011 г.
Нормативный документ: НД 42-12819-03
Регистрационный номер: П N015102/01
Дата и номер акта отбора: от 06.07.2010 г. № 681
Место отбора проб: склад ООО «БИОФАРМ-Воронеж», г. Воронеж, пр-т. Патриотов, 21
Количество отобранных образцов: 6 упаковок
Дополнительные сведения:
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
||
|
1. |
Описание |
Круглые, желтого цвета таблетки с ароматом лимона. |
Круглые, желтого цвета таблетки с ароматом лимона. Часть таблеток с выщербленными краями. |
|
2. |
Упаковка |
По 4 таблетки в контурной безячейковой упаковке из алюминиевой фольги (стрип); по 5 упаковок (стрипов) с инструкцией по применению в картонной коробке. |
По 4 таблетки в контурной безячейковой упаковке из алюминиевой фольги (стрип); по 5 упаковок (стрипов) с инструкцией по применению в картонной коробке. |
|
3. |
Маркировка |
На первичной упаковке указано: торговое название препарата, лекарственная форма, название и содержание действующих веществ, название, адрес, торговый знак фирмы, срок годности, номер серии, дата производства, условия хранения, предупредительная надпись, условия отпуска, фармакологическая группа, номер производственной лицензии. На картонной пачке указано: торговое название препарата, лекарственная форма, название и содержание действующих веществ, название, адрес, торговый знак фирмы, срок годности, номер серии, дата производства, количество таблеток в упаковке, условия хранения, предупредительная надпись, условия отпуска, способ применения, фармакологическая группа, номер производственной лицензии, штрих-код. |
На первичной упаковке указано: торговое название препарата, лекарственная форма, название и содержание действующих веществ, название, адрес, торговый знак фирмы, срок годности, номер серии, дата производства, условия хранения, предупредительная надпись, условия отпуска, фармакологическая группа, номер производственной лицензии. На картонной пачке указано: торговое название препарата, лекарственная форма, название и содержание действующих веществ, название, адрес, торговый знак фирмы, срок годности, номер серии, дата производства, количество таблеток в упаковке, условия хранения, предупредительная надпись, условия отпуска, способ применения, фармакологическая группа, номер производственной лицензии, штрих-код. |
Заключение: Образцы лекарственного препарата «Колдакт Лорпилс (лимон)», серии 9081542 производства Максон Фармасютиклз Пвт.Лтд, Индия не соответствуют требованиям НД 42-12819-03 по показателю «Описание».
Руководитель ИЛ Т.В.Чусова
подпись Ф.И.О.
Исполнитель
Химик-эксперт Е.И. Попова
подпись Ф.И.О.
Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.
Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
