Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 779 от 19.07.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Плоские круглые со скошенным краем пастилки с шероховатой поверхностью от зеленовато-желтого до зеленовато-желтого с коричневым оттенком цвета со специфическим запахом. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

Плоские круглые со скошенным краем пастилки с шероховатой поверхностью зеленовато-желтого с коричневым оттенком цвета со специфическим запахом. Имеет небольшие пузырьки воздуха в карамельной массе и неровности краев. Поверхность некоторых таблеток имеет белый налет.

2.

Упаковка

По 2,4,6,8,10,12 пастилок в блистере ПВХ/А1. По 1,2,3,4,5 блистеров в картонной коробке с инструкцией по применению.

По 12 пастилок в блистере. По 2 блистера в картонной коробке с инструкцией по применению.

3.

Маркировка

На русском языке указывают:

На блистере: название препарата, логотип, бренд «Зеленый доктор», номер серии, срок годности. Дополнительно на латинице указывают название препарата и бренд «Зеленый доктор».

На картонной пачке: название препарата, фирму-производитель и ее адрес, логотипы, лекарственную форму, состав: названия и количества активных компонентов, перечень вспомогательных веществ, количество пастилок в упаковке, показания к применению, способ применения и дозы, условия хранения, дату выпуска, номер серии, срок годности, годен до, условия отпуска из аптек, штрих-код, фармакологические свойства, предупредительные надписи: «Хранить в недоступном для детей месте!», «Не применять по истечении срока годности», номер регистрационного удостоверения, бренд «Зеленый доктор».

На русском языке указаны:

На блистере: название препарата, логотип, бренд «Зеленый доктор», номер серии, срок годности. Дополнительно на латинице указаны название препарата и бренд «Зеленый доктор».

На картонной пачке: название препарата, фирма-производитель и ее адрес, логотипы, лекарственная форма, состав: названия и количества активных компонентов, перечень вспомогательных веществ, количество пастилок в упаковке, показания к применению, способ применения и дозы, условия хранения, дата выпуска, номер серии, срок годности, годен до, условия отпуска из аптек, штрих-код, фармакологические свойства, предупредительные надписи: «Хранить в недоступном для детей месте!», «Не применять по истечении срока годности», номер регистрационного удостоверения, бренд «Зеленый доктор».