Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 607 от 16.07.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная вязкая жидкость с запахом малины от бесцветной до светло-желтого цвета.

Прозрачная вязкая жидкость с запахом малины, бесцветная.

2.

Упаковка

По 100 мл препарата во флаконы темного стекла или темного полиэтилентерефталата, укупоренные алюминиевыми колпачками или колпачками из полиэтилена типа «Пильфер-пруф». Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

100 мл препарата во флаконе темного полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками из полиэтилена. Флакон вместе с инструкцией по применению помещен в пачку картонную.

3.

Маркировка

На флаконе на русском языке указывают: торговое название препарата, МНН, концентрацию, лекарственную форму, объем препарата в упаковке, условия хранения, предупредительные надписи: «Перед применением прочтите инструкцию!» и «Хранить в не доступном для детей месте», название и количество активного вещества в 5 мл препарата, перечень вспомогательных веществ, серия № (включает месяц и год производства), годен до (месяц, год), логотип фирмы-производителя.

На картонной пачке на русском языке указывается: торговое название препарата, МНН, концентрацию, лекарственную форму, объем препарата в упаковке, название и количество активного вещества в 5 мл препарата, перечень вспомогательных веществ, условия отпуска, способ применения, условия хранения, предупредительные надписи: «Перед применением прочтите инструкцию!» и «Хранить в не доступном для детей месте», регистрационный номер, название, адрес и логотип фирмы-производителя, серия № (включает месяц и год производства), дата выпуска (месяц, год), годен до (месяц, год), штрих-код.

На флаконе на русском языке указаны: торговое название препарата, МНН, концентрация, лекарственная форма, объем препарата в упаковке, условия хранения, предупредительные надписи: «Перед применением прочтите инструкцию!» и «Хранить в не доступном для детей месте», название и количество активного вещества в 5 мл препарата, перечень вспомогательных веществ, серия № (включает месяц и год производства), годен до (месяц, год), логотип фирмы-производителя.

На картонной пачке на русском языке указаны: торговое название препарата, МНН, концентрация, лекарственная форма, объем препарата в упаковке, название и количество активного вещества в 5 мл препарата, перечень вспомогательных веществ, условия отпуска, способ применения, условия хранения, предупредительные надписи: «Перед применением прочтите инструкцию!» и «Хранить в не доступном для детей месте», регистрационный номер, название, адрес и логотип фирмы-производителя, серия № (включает месяц и год производства), дата выпуска (месяц, год), годен до (месяц, год), штрих-код.