Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 604 от 16.07.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Плоские круглые, со скошенным краем пастилки с шероховатой поверхностью от розового до розовато-красного цвета со специфическим запахом. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

Плоские круглые, со скошенным краем пастилки с шероховатой поверхностью розово-красного цвета. Имеют небольшие пузырьки воздуха в карамельной массе и незначительные неровности краев.

2.

Упаковка

По 2,4,6,8,10,12 пастилок в блистере ПВХ/А1 или стрипе А1/А1.

По 1,2,3,4,5,10,15 блистеров или стрипов в картонной коробке с инструкцией по применению.

12 пастилок в блистере. По 2 блистера в картонной коробке с инструкцией по применению.

3.

Маркировка

На русском языке указывают:

На блистере или стрипе: логотип фирмы производителя (на латинице), название препарата, номер серии, срок годности; дополнительно название препарата указывают на латинице.

На картонной коробке: название препарата, название и адрес фирмы-производителя, логотип фирмы-производителя (на латинице), лекарственную форму, состав активных компонентов и их количество, количество пастилок, способ применения, штрих-код, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, дату выпуска, срок годности, условия отпуска из аптек, надпись «Средство для профилактики и лечения воспалительных заболеваний полости рта и горла», кружок красного цвета с надписью «Формула», внутри кружка крестом расположена надпись «Formula», под логотипом слова «Ваше здоровье и долголетие»; дополнительно название фирмы-производителя указывают на латинице.

На русском языке указаны:

На блистере: логотип фирмы производителя, название препарата, номер серии, срок годности;

На картонной коробке: название препарата, название и адрес фирмы-производителя, логотип фирмы-производителя, лекарственная форма, состав активных компонентов и их количество, количество пастилок, способ применения, штрих-код, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, дату выпуска, срок годности, условия отпуска из аптек, надпись «Средство для профилактики и лечения воспалительных заболеваний полости рта и горла», кружок красного цвета с надписью «Формула», внутри кружка крестом расположена надпись «Formula», под логотипом слова «Ваше здоровье и долголетие»; дополнительно название фирмы-производителя указывают на латинице