Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 445 от 21.07.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная темно-зеленая маслянистая жидкость.

Прозрачная темно-зеленая маслянистая жидкость.

2.

Упаковка

По 20 или 30 мл во флаконы оранжевого стекла по ОСТ 64-2-71-80 или по ТУ 9461-006-54606934-20004, или ТУ 9461-002-05766126-2006, укупоренные пробками полиэтиленовыми по ОСТ 64-2-87-81 или по ТУ 64-2-332-83 и крышками навинчиваемыми пластмассовыми по ОСТ 64-2-87-81.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСТ 18510-87 или этикетки самоклеящиеся.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары подгруппы хромовый или хром-эрзац по ГОСТ 7933-89.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с требованиями ГОСТ 17768-90.

Флаконы по 20 мл оранжевого стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми.

На флаконы наклеены этикетки. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.

3.

Маркировка

На этикетке флакона, групповой упаковки и пачке указывают предприятие-изготовитель, его адрес и торговый знак, торговое название препарата, лекарственную форму, концентрацию, количество препарата в упаковке, условия хранения, номер серии, срок годности.

На пачке дополнительно указывают название и содержание активного компонента, «Хранить в недоступном для детей месте», регистрационный номер, штриховой код, условия отпуска, фармакотерапевтическую группу.

На этикетке групповой упаковки дополнительно указывают название и содержание активного компонента, регистрационный номер, штриховой код, количество пачек.

Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На этикетках флаконов и пачек указаны предприятие-изготовитель, его адрес и торговый знак, торговое название препарата, лекарственная форма, концентрация, количество препарата в упаковке, условия хранения, номер серии, срок годности.

На пачках дополнительно указаны название и содержание активного компонента, «Хранить в недоступном для детей месте», регистрационный номер, штриховой код, условия отпуска, фармакотерапевтическая группа.