Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 816 от 03.08.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачный раствор желтого цвета с персиковым запахом

Прозрачный раствор желтого цвета с персиковым запахом

2.

Упаковка

По 50 мл, 200 мл или 500 мл во флаконы, изготовленные из коричневого стекла (тип III по ЕФ) и завинчивающиеся пластиковой крышкой с фиксирующим кольцом.

По 10 мл, 200 мл и 500 мл во флаконы, изготовленные из коричневого стекла (тип III по ЕФ), завинчивающиеся пластиковой крышкой с мерным стаканчиком.

Флакон вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.

200 мл препарата во флаконе, изготовленном из коричневого стекла. Флакон завинчен пластиковой крышкой с мерным стаканчиком.

Флакон вместе с инструкцией помещен в картонную пачку.

3.

Маркировка

На русском языке указывают:

- на флаконе - предприятие - изготовитель, его адрес, название препарата, содержание действующих веществ и перечень некоторых вспомогательных веществ, количество препарата в упаковке , условия хранения, предупреждающие надписи, способ применения, номер серии, дату, истечения срока годности, регистрационный номер, лекарственную форму; товарный знак предприятия-изготовителя указывают на латинице;

- на картонной пачке - предприятие-изготовитель, его адрес, адрес представительства в России, название препарата, содержание действующих веществ и перечень некоторых вспомогательных веществ, количество препарата в упаковке, условия хранения, предупреждающие надписи, регистрационный номер, номер серии, дату истечения срока годности, показания к применению, способ применения, условия отпуска из аптек, штриховой код, лекарственную форму; товарный знак предприятия-изготовителя указывают на латинице.

На русском языке указаны:

- на флаконе - предприятие - изготовитель, его адрес, название препарата, содержание действующих веществ и перечень некоторых вспомогательных веществ, количество препарата в упаковке , условия хранения, предупреждающие надписи, способ применения, номер серии, дата, истечения срока годности, регистрационный номер, лекарственная форма; товарный знак предприятия-изготовителя указан на латинице;

- на картонной пачке - предприятие-изготовитель, его адрес, адрес представительства в России, название препарата, содержание действующих веществ и перечень некоторых вспомогательных веществ, количество препарата в упаковке, условия хранения, предупреждающие надписи, регистрационный номер, номер серии, дата истечения срока годности, показания к применению, способ применения, условия отпуска из аптек, штриховой код, лекарственная форма; товарный знак предприятия-изготовителя указан на латинице.