Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 842 от 04.08.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная жидкость желтовато-коричневого цвета с ароматным запахом.

Жидкость с мелкодисперсной взвесью желтовато-коричневого цвета с ароматным запахом.

2.

Упаковка

По 50, 100, 250 мл во флакон из коричневого стекла, (тип стекла III), укупоренные металлическими навинчивающимися крышками, с контролем первого вскрытия. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

По 250 мл во флаконе из коричневого стекла. Флаконы укупорены металлическими навинчивающимися крышками, с контролем первого вскрытия. Флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную коробку.

3.

Маркировка

На русском языке указывают:

На этикетке флакона - фирму-производитель и его товарный знак, адрес, страну, название препарата (на русском и немецком языках) с предупредительной маркировкой , лекарственную форму, фармакологическое действие, объем препарата в мл, способ применения и дозы: см. инструкцию по применению препарата, условия хранения и отпуска, предупредительную надпись «Хранить в недоступном для детей месте», срок хранения, номер регистрационного удостоверения, номер серии, дату изготовления, «годен до»; также на этикетку наносят подпись Р. Биттнера и надпись: «Ваш Рихард Биттнер».

На коробке - фирму-производитель и ее товарный знак, адрес, страну, название препарата (на русском и немецком языках) с предупредительной маркировкой, лекарственную форму, состав, фармакологическое действие, объем препарата в мл, условия хранения и отпуска, предупредительная надпись «Хранить в недоступном для детей месте», регистрационный номер, номер серии, «годен до», дату изготовления и штрих-код, подпись Р.Биттнера и надпись: «Ваш Рихард Биттнер».

На русском языке указаны:

На этикетке флакона - фирма-производитель и его товарный знак, адрес, страна, название препарата (на русском и немецком языках) с предупредительной маркировкой , лекарственная форма, фармакологическое действие, объем препарата в мл, способ применения и дозы: см. инструкцию по применению препарата, условия хранения и отпуска, предупредительная надпись «Хранить в недоступном для детей месте», срок хранения, номер регистрационного удостоверения, номер серии, дата изготовления, «годен до»; подпись Р. Биттнера и надпись: «Ваш Рихард Биттнер».

На коробке - фирма-производитель и ее товарный знак, адрес, страна, название препарата (на русском и немецком языках) с предупредительной маркировкой, лекарственная форма, состав, фармакологическое действие, объем препарата в мл, условия хранения и отпуска, предупредительная надпись «Хранить в недоступном для детей месте», регистрационный номер, номер серии, «годен до», дата изготовления и штрих-код, подпись Р.Биттнера и надпись: «Ваш Рихард Биттнер».