Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 420 от 06.09.2005
Протокол испытания №420
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (0732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 420 от " 06 " сентября 2005 г.
Название заявителя: ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15» г.Воронеж
Торговое наименование : Окопник с витамином Е Доктор Тайсс
Форма выпуска : мазь для наружного применения 50г, банка т/с.(1),пачка картонная
Серия: 091004
Производитель: "Др.Тайсс Натурварен ГмбХ"
Страна: Германия
Дата выпуска: 10.2004 г.
Срок годности: до 10.2006г.
Размер партии: 1 упаковка
Дата и номер акта отбора: №120 от 05.09.2005г.
Место отбора проб: помещение хранения ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15» г.Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, 224
Нормативный документ: НД 42-6194-01
Регистрационный номер: №012911/01-2001
Результаты испытаний:
№ п/п |
Наименова-ние |
Значение характеристик |
Погрешность измерения (при необходимости) |
|
Требования НД |
Результаты при испытаниях |
|||
1. |
Описание |
Однородная мазь светло-зеленого цвета с характерным запахом. |
Неоднородная мазь с включениями в виде комочков светло-зеленого цвета с характерным запахом, не соответствует. |
|
2. |
Упаковка |
По 20г или по 50г в банки, изготовленные из коричневого стекла, завинчивающиеся пластиковой крышкой. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку. |
50г в банке из коричневого стекла, завинчивающейся пластиковой крышкой. Банка вместе с инструкцией по применению помещены в картонную коробку, соответствует. |
|
3. |
Маркировка |
На этикетке банки указывают предприятие-изготовитель, его товарный знак, название препарата, количество препарата в упаковке, состав, содержание лекарственного вещества в мази, номер серии, дату истечения срока годности, условия хранения, условия отпуска, предупреждающая надпись «Хранить в местах недоступных для детей», «Не применять по истечению срока годности». На картонной коробке указывают предприятие-изготовитель, его товарный знак, название препарата, показания к применению, количество препарата в упаковке, состав, номер серии, дату истечения срока годности, условия хранения, условия отпуска, предупреждающая надпись «Хранить в местах недоступных для детей», «Не применять по истечению срока годности», штрих-код. |
На этикетке банки указано: предприятие-изготовитель, его товарный знак, название препарата, количество препарата в упаковке, состав, содержание лекарственного вещества в мази, номер серии, дата истечения срока годности, условия хранения, условия отпуска, предупреждающая надпись «Хранить в местах недоступных для детей», «Не применять по истечению срока годности». На картонной коробке указано: предприятие-изготовитель, его товарный знак, название препарата, показания к применению, количество препарата в упаковке, состав, номер серии, дата истечения срока годности, условия хранения, условия отпуска, предупреждающая надпись «хранить в местах недоступных для детей», « Не применять по истечению срока годности», штрих-код, соответствует. |
|
Заключение: Образец лекарственного препарата "Окопник с витамином С Доктор Тайсс", мазь для наружного применения 50г, серии 091004, производства «Др Тайсс Натурварен ГмбХ», Германия не отвечает требованиям НД 42-6194-01 по показателю «Описание»
Исполняющий обязанности директора
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС Ю.В. Красковский
Эксперт Г.М. Левшина
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.