Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 845 от 06.08.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, своеобразного запаха.

Прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, своеобразного запаха.

2.

Упаковка

По 25 мл, 40 мл или 100 мл во флаконы оранжевого стекла типа ФВ-30-20-ОС-1 или ФВ-50-20-ОС-1 или ФВ 100-20-ОС-1 по ОСТ 64-2-71-80, укупоренные пробками полиэтиленовыми типа 3.1 или 3.2 по ОСТ 64-2-87-81, или типа ППВ-12 или ППБ-13 по ТУ 64-2-332-83 или типа ППВ-12, ППВ-13 по ТУ 9467-002-46870574-98 и крышками навинчиваемыми пластмассовыми типа 1.1-20 по ОСТ 64-2-87-81 или по ТУ 9467-002-46870574-98 из полимерных материалов по ОСТ 64-2-218-89.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСТ 18510-87.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного по ГОСТ 7933-89 или импортного. Допускается текст инструкции наносить на пачку.

По 18 кг в бутыли БТП-20000 по ТУ 6-09-5472-90, укупоренные пробками с прокладками из полиэтилена по ГОСТ 16338-87. Горловину бутыли обертывают пергаментом по ГОСТ 1341-74 и обвязывают нитками хлопчатобумажными по ГОСТ 6309-80, на концы которых наклеивают этикетку или марку с товарным знаком предприятия-изготовителя.

Бутыли помещают в обрешетки деревянные по ГОСТ 12082-82. Свободное пространство обрешеток заполняют стружкой по ГОСТ 5244-79 или макулатурой бумажной или картонной по ГОСТ 10700-75.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 25 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми.

На флаконы наклеены этикетки.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в пачку из картона коробочного.

Текст инструкции нанесен на пачки.

3.

Маркировка

На этикетке и пачке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, адрес, телефон, факс, название препарата на русском языке, количество мл препарата во флаконе, условия хранения, номер регистрационного удостоверения, номер серии, срок годности.

На пачке дополнительно указывают штрих-код и «Условия отпуска». На этикетке ангро дополнительно указывают массу нетто в килограммах.

Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 17768-90.

На этикетке и пачке указаны предприятие-изготовитель и его товарный знак, адрес, телефон, факс, название препарата на русском языке, количество мл препарата во флаконе, условия хранения, номер регистрационного удостоверения, номер серии, срок годности.

На пачке дополнительно указаны штрих-код и «Условия отпуска».