Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 847 от 06.08.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость красно-коричневого цвета, неограниченно смешиваемая с водой.

Прозрачная красно-коричневого цвета жидкость, неограниченно смешиваемая с водой.

2.

Упаковка

По 30 мл во флаконы из ПЭ (полиэтилена) или из ПЭТ (полиэтилентерефталата), снабженные механическим распылителем и крышкой, предохраняющей распылитель.

Каждый флакон в комплекте с аппликатором или аппликатором с поворотным рычагом помещен в картонную пачку с инструкцией по применению.

30 мл препарата во флаконе, снабженном механическим распылителем и крышкой, предохраняющей распылитель.

Каждый флакон в комплекте с аппликатором помещен в картонную пачку с инструкцией по применению.

3.

Маркировка

На этикетке на русском языке указывают: торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, состав (название и количество активных веществ, перечень вспомогательных веществ); лекарственную форму; объем содержимого упаковки; «При инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки»; условия отпуска из аптек; «Применение и дозировка: согласно прилагаемой инструкции», «Перед применением ознакомьтесь с инструкцией»; «Не применять внутрь!», «Хранить в недоступном для детей месте», «Препарат содержит около 19% этанола»; «спрей», «в комплекте с аппликатором», условия хранения, название, страну и адрес компании-производителя; номер свидетельства на товарный знак; лого (на английском языке); серия:, дата выпуска:, годен до:; номер регистрационного удостоверения; штрих-код.

На этикетке на русском языке указаны: торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, состав (название и количество активных веществ, перечень вспомогательных веществ); лекарственная форма; объем содержимого упаковки; «При инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки»; условия отпуска из аптек; «Применение и дозировка: согласно прилагаемой инструкции», «Перед применением ознакомьтесь с инструкцией»; «Не применять внутрь!», «Хранить в недоступном для детей месте», «Препарат содержит около 19% этанола»; «спрей», «в комплекте с аппликатором», условия хранения, название, страна и адрес компании-производителя; номер свидетельства на товарный знак; лого (на английском языке); серия:, дата выпуска:, годен до:; номер регистрационного удостоверения; штрих-код.