Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 848 от 06.08.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Суппозитории от белого до белого с желтоватым или серовато-бурым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Суппозитории от белого до белого с желтоватым или серовато-бурым оттенком цвета, торпедообразной формы.

2.

Упаковка

Суппозитории по 5 штук помещают в контурную ячейковую упаковку по МР 64-03-001-2002 из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73С по ГОСТ 25250-88 или пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом (импортной, разрешенной к применению МЗ РФ).

Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в соответствии с РД 00001910-6-92 помещают в пачку по ОСТ 64-071-89 из картона для потребительской тары по ГОСТ 7933-89 или импортного, разрешенного к применению МЗ РФ.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

Суппозитории по 5 штук помещены в контурную ячейковую упаковку.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещены в пачку для потребительской тары.

3.

Маркировка

На контурной ячейковой упаковке указывают товарный знак предприятия-изготовителя, торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, лекарственную форму, дозировку, номер серии и срок годности.

На пачке указывают торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, лекарственную форму, дозировку, наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак, адрес, телефон, факс, название и содержание действующего вещества в одном суппозитории, количество суппозиториев в пачке, условия хранения, условия отпуска, способ применения, «Хранить в недоступном для детей месте», «Средство для лечения хронического простатита», регистрационный номер и дату регистрации, номер свидетельства на товарный знак, штриховой код, номер серии, срок годности.

Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На контурной ячейковой упаковке указаны: товарный знак предприятия-изготовителя, торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, лекарственная форма, дозировка, номер серии и срок годности.

На пачке указаны торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, лекарственная форма, дозировка, наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак, адрес, телефон, факс, название и содержание действующего вещества в одном суппозитории, количество суппозиториев в пачке, условия хранения, условия отпуска, способ применения, «Хранить в недоступном для детей месте», «Средство для лечения хронического простатита», регистрационный номер и дата регистрации, номер свидетельства на товарный знак, штриховой код, номер серии, срок годности.