Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 545 от 12.08.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость своеобразного резкого запаха.

Бесцветная жидкость с хлопьевидным осадком, своеобразного резкого запаха.

2.

Упаковка

По 50 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФВ по ОСТ 64-2-71-80, ОСТ 64-2-82-85, укупоренные пробками полиэтиленовыми по ОСТ 64-2-87-81 или типа ППВ по ТУ 64-2-332-83 или ТУ 9467-003-41906126-2004 с крышками навинчиваемыми пластмассовыми по ОСТ 64-2-87-81 или по ТУ 9467-003-41906126-2004 или по ТУ 9398-002-14124823-2005; или укупоренные крышками навинчиваемыми пластмассовыми с уплотнительными элементами по ОСТ 64-2-87-81 или по ТУ 9467-003-41906126-2004 или по ТУ 9398-002-14124823-2005.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625 или писчей по ГОСТ 18510 или ГОСТ 6656 или самоклеящиеся.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную по ОСТ 64-071-89 из картона для потребительской тары по ГОСТ 7933 или из картона хром-эрзац макулатурного по ТУ 63.151.01.83 или ТУ 13-0281020-97-90 или импортного разрешенного к применению МЗ РФ.

Допускается нанесение текста инструкции по применению на пачку картонную.

Флаконы без пачек с равным количеством инструкций помещают в коробку по ГОСТ 13512 или по ГОСТ 9142 из картона гофрированного по ГОСТ 7376 или картона коробочного по ГОСТ 7933 или импортного, разрешенного к применению МЗ РФ.

На коробки картонные наклеивают этикетки из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625 или писчей по ГОСТ 18510 или ГОСТ 6656 или самоклеящиеся.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768.

По 50 мл во флаконах оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренных пробками полиэтиленовыми с крышками навинчиваемыми пластмассовыми.

На флаконы наклеены этикетки.

3.

Маркировка

На этикетке флакона, коробки и пачке указывают предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, тел/факс, название препарата, лекарственную форму, концентрацию, состав, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности.

На этикетке флакона без пачки и на пачке дополнительно указывают условия отпуска и штриховой код.

Допускается нанесение на пачку картонную полного текста инструкции по применению препарата и элемента герба г.Ярославля.

На этикетке коробки картонной дополнительно указывают количество потребительских упаковок.

Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192.

На этикетке флакона указаны: предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, тел/факс, название препарата, лекарственная форма, концентрация, состав, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности.

На этикетке флакона дополнительно указаны условия отпуска и штриховой код.