Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 849 от 12.08.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Бледно- желтого цвета круглые, плоские таблетки со скошенными краями, риской на одной стороне и гравировкой «MICRO» - на другой стороне.

Бледно- желтого цвета круглые, плоские таблетки со скошенными краями, риской на одной стороне и гравировкой «MICRO» - на другой стороне.

2.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере ПВХ/алюминиевый или алюминиевый стрип.

По 1,2 или 10 блистеров или стрипов вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

По 10 таблеток в блистере.

По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.

3.

Маркировка

На блистере или стрипе указывают: торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, названия и содержание активных веществ, «обезболивающее и спазмолитическое средство», название и адрес фирмы-производителя, ее логотип (на латинице), номер лицензии на производство, внутренний код завода-изготовителя.

Номер серии, дату изготовления, «годен до» наносят в процессе производства.

На картонной пачке указывают:

Торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, лекарственную форму, названия и содержание активных веществ, количество таблеток в упаковке, условия хранения и отпуска из аптек, предупредительные надписи: «Хранить в недоступном для детей месте!», «Не использовать позже срока, указанного на упаковке», «обезболивающее и спазмолитическое средство», название и адрес фирмы-производителя, ее логотип (на латинице), номер серии, дату изготовления, «годен до», штрих-код, номер лицензии на производство.

На пачке, содержащей 10 блистеров или стрипов, дополнительно указывают «Для стационаров».

На блистере указаны: торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, названия и содержание активных веществ, «обезболивающее и спазмолитическое средство», название и адрес фирмы-производителя, ее логотип (на латинице), номер лицензии на производство, внутренний код завода-изготовителя.

Номер серии, дата изготовления, «годен до».

На картонной пачке указаны: торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, лекарственная форма, названия и содержание активных веществ, количество таблеток в упаковке, условия хранения и отпуска из аптек, предупредительные надписи: «Хранить в недоступном для детей месте!», «Не использовать позже срока, указанного на упаковке», «обезболивающее и спазмолитическое средство», название и адрес фирмы-производителя, ее логотип (на латинице), номер серии, дата изготовления, «годен до», штрих-код, номер лицензии на производство.