Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-428/05 от 19.08.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО

НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

109074, Москва, Славянская пл., д.4, стр.1

тел. 298-46-28

19.08.2005 № 02И-428/05

На от

О необходимости изъятия лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области:

- Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций, 1 мл 50 мг/мл, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие «Биостимулятор», Украина, поставщик 000 «Фарм СКд» показатель «Механические включения» - серии 450505.

- Спазмалгон таблетки № 20, производства «Балканфарма-дупница», Болгария, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» показатель «Маркировка» (на вторичной упаковке указана серия 565105) - серии 505105.

- Сульфацил натрия раствор 20% (капли глазные) 5 мл, производства 000 «Эргофарм», поставщик ЗАО «Протек- 18- Саратов», показатель «Механические включения» - серии 010405.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

И.о. руководителя Федеральной службы А.С.Юрьев