Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-433/05 от 22.08.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО

НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

109074, Москва, Славянская пл., д.4, стр. 1

тел. 298-46-28

22.08.2005 № 02И-433/05

О необходимости изъятия лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:

1. Забракованные ОГУЗ «Центр по контролю качества лекарственных средств» Новосибирской области:

- Новокаин раствор для инъекций 0,5 % 2 мл, производства 000 «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, поставщик 000 «Топаз» показатель «Упаковка» (отсутствует нож ампульный или скарификатор) - серии 511204.

2. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной центр сертификации и контролю качества лекарственных средств»:

- диклоген, гель 30 г 1% производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Протек- 19 - Пермь», показатель «Упаковка» (негерметичность укупорки туб) - серии 1313402.

3. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области:

- Полиминерол раствор для наружного применения 100 мл, производства «Лавена Ад», Республика Болгария, поставщик 000 «Сигма-Фарма» показатель «Описание» (опалесцирующая жидкость, превышает эталон №1) - серии 010204.

-Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» показатель - «Описание» (сироп с осадком) - серии 1025.

данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям- производителям.

И.о. руководителя Федеральной службы А.С.Юрьев