Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 865 от 23.08.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная жидкость лимонно-желтого цвета со специфическим запахом. При хранении допускается появление маслянистых капель.

Прозрачная жидкость лимонно-желтого цвета со специфическим запахом.

2.

Упаковка

По 25 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной ФВ-30-20 по ОСТ 64-2-71-80 (из оранжевого светозащитного стекла ОС-1), укупоренные пластмассовыми пробками типа ППВ-12 и навинчиваемыми крышками типа 1.1-20 по ОСТ 64-2-87-81 или по ТУ 9467-002-468705-74-98 или по 25 мл во флаконы-капельницы ФК-25-16-ОС по ТУ 64-2-208-79 с пробками типа ПКП и навинчиваемой крышкой типа КОПРА или КПРП по ТУ 64-2-282-84.

На каждый флакон или флакон капельницу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или бумаги этикеточной производства Финляндия, марка Raflatac, вес 150 г/м2.

Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную из картона коробочного типа хром-эрзац по ГОСТ 7933-89.

Пачки упаковывают в коробки из картона коробочного по ГОСТ 7933-89.

Групповая упаковка в соответствии с ГОСТ 17768-90.

25 мл препарата во флаконе из оранжевого светозащитного стекла, укупоренном пластмассовой пробкой и навинчиваемой крышкой.

На флакон наклеена этикетка. Флакон вместе с инструкцией по применению помещен в пачку картонную.

3.

Маркировка

На этикетке флакона или флакона капельницы указывают: предприятие-изготовитель, его адрес, телефон, товарный знак, название препарата, лекарственную форму, регистрационный номер, номер серии, «годен до:», объем препарата в миллилитрах, условия хранения, «Хранить в недоступном для детей месте», «Перед употреблением взбалтывать».

На картонной пачке указывают: предприятие-изготовитель, его адрес, телефон, товарный знак, название препарата, лекарственную форму, информацию о составе, номер серии, «годен до:», объем препарата в миллилитрах, условиях хранения, условия отпуска из аптек, предупредительные надписи «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей месте», регистрационный номер, штрих-код.

Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На этикетке флакона указаны: предприятие-изготовитель, его адрес, телефон, товарный знак, название препарата, лекарственная форма, регистрационный номер, номер серии, «годен до:», объем препарата в миллилитрах, условия хранения, «Хранить в недоступном для детей месте», «Перед употреблением взбалтывать».

На картонной пачке указаны: предприятие-изготовитель, его адрес, телефон, товарный знак, название препарата, лекарственная форма, информация о составе, номер серии, «годен до:», объем препарата в миллилитрах, условиях хранения, условия отпуска из аптек, предупредительные надписи «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей месте», регистрационный номер, штрих-код.