Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-446/05 от 30.08.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30 августа 2005 г.

N 01И-446/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованньих центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Департамента здравоохранения Астраханской области:

- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО «Роста» филиал в г. Волгоград, показатель «Описание» (мутная жидкость со взвесью), «Маркировка» (отсутствует штрих-код на этикетке флакона) - серии 140505.

2. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области:

- Троксерутин Врамед капсулы 300 мг, производства ООО «Врамед», Болгария, поставщики ЗАО «Сиа Интернейшнл», ООО «Аптека Холдинг-1» филиал в г. Волгоград показатель «Средняя масса содержимого капсулы», ЗАО «ЦВ Протек» филиал «Протек- 18» показатели «Средняя масса содержимого капсулы», «Описание» (содержимое капсул - скомковавшаяся масса) - серии 10405.

- Троксон порошок для приготовления раствора для инъекций 1г., производства «Аквариус Энтерпрайзис», Индия, поставщик ООО «Морон», филиал в г. Саратов, показатель «Прозрачность» - серии М01.

- Эхинацея-ГаленоФарм настойка 50 мл, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл», показатель «Упаковка» (пластмассовые крышки растрескавшиеся) - серии 111204.

- Эхинацея-ГаленоФарм настойка, 50 мл, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО «ЦВ «Протек» филиал «Протек-18», показатель «Упаковка» (пластмассовые крышки растрескавшиеся) - серии 101204.

3. Забракованные ГУЗ «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

- Зверобоя трава 50 г, производства ООО «МК» Народная Медицина», поставщик ООО «РИА «Панда», показатель «Маркировка» (неверно указан регистрационный номер на упаковке) - серии 4131003.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев