Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-538/05 от 04.10.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

04 октября 2005 г.

№ 01И-538/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУЗ «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

- душицы трава сырье растительное 100 г, производства ЗАО «Арника», поставщик ЗАО «Медифармсервис», показатель «Упаковка» (расфасовано в полиэтиленовые пакеты, по НД д.б. бумажные пакеты) - серии 00280104.

- Корвалол капли для приема внутрь 15 мл, производства ЗАО «ЭКОлаб», поставщик ЗАО «Роста», показатель «Описание» (легкий осадок в виде мелких кристаллов, единичные механические включения), «Упаковка» (негерметичная укупорка флаконов), «Объем содержимого упаковки» - серии 340904.

- Солодки корень сырье растительное измельченное 50 г, производства ЗАО «Арника», поставщик ЗАО «Медифармсервис», показатель «Описание» (присутствует посторонний запах), «Упаковка» (расфасовано в полиэтиленовые пакеты, по НД д.б. бумажные пакеты) - серии 00040604.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.